2025年执业药师之《药事管理与法规》预测试题附参考答案详解【典型题】.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》预测试题附参考答案详解【典型题】

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.根据《药品管理法》，下列哪项不属于药品生产企业的质量管理规范（GMP）的内容？()

A.原料采购与验收规范

B.生产设备管理规范

C.药品说明书规范

D.生产环境控制规范

2.药品零售企业销售处方药时，下列哪项行为是正确的？()

A.直接向消费者推荐使用处方药

B.要求消费者提供医师处方

C.告知消费者自行购买处方药

D.建议消费者使用非处方药代替处方药

3.根据《药品管理法》，下列哪种药品不得委托生产？()

A.化学药品

B.生物制品

C.中药

D.中药饮片

4.药品广告中，下列哪项内容是合法的？()

A.药品广告中不得含有不科学地表示功效的断言或者保证

B.药品广告中可以含有专家、患者对药品功效的推荐性意见

C.药品广告中可以含有药品价格信息

D.药品广告中可以含有药品批准文号

5.执业药师在执业活动中，下列哪项行为是不正确的？()

A.严格执行药品管理法规，保证药品质量

B.积极参与药品不良反应监测工作

C.接受药品生产企业的商业赞助

D.为患者提供专业用药指导

6.《药品管理法》规定，下列哪项不属于药品不良反应？()

A.药品引起的副作用

B.药品引起的毒性作用

C.药品引起的依赖性

D.药品引起的继发性反应

7.药品零售企业购进药品时，下列哪项是必须遵守的规定？()

A.可以购买未取得药品生产批准证明文件的药品

B.必须从具有药品生产或者经营资格的企业购进药品

C.可以购进过期药品

D.可以购进未经检验的药品

8.根据《药品管理法》，下列哪种药品需要实行特殊管理？()

A.非处方药

B.处方药

C.药品类易制毒化学品

D.中药

9.执业药师在执业活动中，下列哪项行为是符合职业道德的？()

A.接受药品生产企业的回扣

B.推荐患者使用疗效不确切的药品

C.为患者提供真实、客观的用药信息

D.推荐患者使用非必需的药品

10.《药品管理法》规定，药品生产企业的质量管理部门的职责不包括下列哪项？()

A.负责药品生产过程的监督

B.负责药品生产设备的维护

C.负责药品生产记录的管理

D.负责药品生产环境的控制

二、多选题(共5题)

11.以下哪些属于《药品管理法》规定的药品生产质量管理规范（GMP）的要求？()

A.原料采购与验收规范

B.生产设备管理规范

C.药品生产环境控制规范

D.药品生产人员管理规范

E.药品生产过程质量控制规范

12.药品零售企业销售药品时，应当遵守以下哪些规定？()

A.需要提供药品说明书

B.需要检查购货凭证

C.需要告知消费者正确用药方法

D.可以销售过期药品

E.需要建立药品销售记录

13.根据《药品广告审查办法》，药品广告应当包含以下哪些内容？()

A.药品名称、批准文号

B.药品的主要成分

C.药品的适应症或者功能主治

D.药品的禁忌、不良反应

E.药品的价格信息

14.执业药师在执业活动中，以下哪些行为是符合职业道德的？()

A.严格遵守药品管理法规

B.为患者提供真实、客观的用药信息

C.接受药品生产企业的商业赞助

D.积极参与药品不良反应监测工作

E.推荐患者使用非必需的药品

15.以下哪些属于《药品管理法》规定的药品不良反应监测的内容？()

A.药品不良反应的报告和评价

B.药品不良反应信息的收集和整理

C.药品不良反应的预警和防控

D.药品不良反应的调查和处理

E.药品不良反应的公开和宣传

三、填空题(共5题)

16.根据《药品管理法》，药品生产企业的法定代表人对本企业的药品质量全面负责。

17.《药品管理法》规定，药品经营企业应当按照国务院药品监督管理部门的规定，向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报送本企业的药品经营质量管理规范执行情况。

18.药品生产、经营企业不得使用任何虚假、伪造的生产批号、生产日期、有效期等药品标识，不得使用未经批准的药品名称和生产地址。

19.《药品管理法》规定，医疗机构配制的制剂，应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种，并经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准后方可配制。

20.《药品管理法》规定，药品广告必须真实、合法，以国务院药品监督管理部门批准的药品说明书为准，不得含有虚假的内容。

四、判断题(共5题)

21.药品经营企业可以销售超过有效期的药品。()

A.正确