2025年执业药师之《药事管理与法规》通关题库及答案详解（历年真题）.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》通关题库及答案详解（历年真题）

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.以下哪项不属于药品生产质量管理规范（GMP）的内容？()

A.药品生产设施和环境要求

B.药品生产人员的要求

C.药品生产成本控制

D.药品生产过程控制

2.药品生产企业在生产过程中发现不符合规定的产品时，应如何处理？()

A.立即停止生产

B.继续生产后补检

C.暂停销售

D.通知消费者退货

3.药品经营企业在药品储存过程中，应采取哪些措施保证药品质量？()

A.保持仓库清洁卫生

B.防止药品受潮、霉变

C.定期检查药品有效期

D.以上都是

4.以下哪种情况不属于药品召回？()

A.药品生产过程中出现污染

B.药品标签错误

C.药品超过有效期

D.药品被证明有严重不良反应

5.医疗机构采购药品时，应遵守哪些规定？()

A.采购与使用分开

B.优先采购国产药品

C.采购与供应分离

D.以上都是

6.以下哪种情况属于假药？()

A.药品成分与说明书不符

B.药品过期

C.药品包装破损

D.药品标签错误

7.药品广告发布前，需要经过哪个部门的审查？()

A.国家药品监督管理局

B.地方药品监督管理局

C.广告审查机关

D.药品生产企业

8.以下哪种行为属于违法行为？()

A.药品零售企业销售过期药品

B.药品生产企业生产劣药

C.药品经营企业购进无证药品

D.以上都是

9.药品使用说明书的主要内容包括什么？()

A.药品名称、规格、生产厂家

B.药品适应症、用法用量、不良反应

C.药品储存条件、有效期、批准文号

D.以上都是

10.医疗机构处方权的取得应当具备哪些条件？()

A.具有执业医师资格

B.通过执业医师资格考试

C.具有药师资格

D.具有护士资格

二、多选题(共5题)

11.根据《药品管理法》，以下哪些属于药品生产企业的质量保证体系内容？()

A.质量管理组织机构

B.质量管理文件体系

C.质量控制实验室

D.质量审计

12.药品经营企业在药品储存和运输过程中，应当遵守以下哪些规定？()

A.遵守药品的储存条件要求

B.使用符合药品储存和运输条件的设施设备

C.定期检查储存和运输过程中的药品质量

D.确保药品在运输过程中不受损害

13.以下哪些行为属于违反《药品管理法》的行为？()

A.药品生产企业生产假药

B.药品经营企业销售过期药品

C.医疗机构使用未经批准的药品

D.药品广告含有虚假内容

14.药品监督管理部门对药品质量监督检查的主要内容有哪些？()

A.药品生产企业的生产条件

B.药品经营企业的经营行为

C.药品的质量检验结果

D.药品的广告宣传

15.医疗机构在采购和使用药品时，应当遵循以下哪些原则？()

A.依法采购药品

B.优先选择质量合格的药品

C.合理使用药品，防止浪费

D.严格执行药品说明书

三、填空题(共5题)

16.《药品管理法》规定，药品生产企业的生产设施、生产过程、质量控制和药品经营企业的药品储存、运输等应符合药品生产质量管理规范（GMP）和药品经营质量管理规范（GSP）的要求。

17.药品生产企业在生产过程中发现不符合规定的产品，应当立即停止生产，召回已经上市销售的产品，并通知相关药品监督管理部门。

18.药品经营企业购进药品，必须建立并执行进货检查验收制度，验明药品合格证明和其他标识；不符合规定要求的，不得购进。

19.药品广告的内容必须真实、合法，以国务院药品监督管理部门批准的说明书为准，不得含有虚假或者引人误解的内容。

20.执业药师应当遵守药品法律法规，恪守职业道德，依法独立执业，确保药品质量和用药安全。

四、判断题(共5题)

21.药品生产企业的生产设施、生产过程、质量控制和药品经营企业的药品储存、运输等可以不遵守药品生产质量管理规范（GMP）和药品经营质量管理规范（GSP）的要求。()

A.正确B.错误

22.药品经营企业可以销售过期药品，只要在销售前进行质量检查，确认无质量问题即可。()

A.正确B.错误

23.执业药师在执业过程中，可以不遵守职业道德，只要保证药品质量即可。()

A.正确B.错误

24.药品广告可以不经过审查，只要广告内容真实即可发布。()

A.正确B.错