2025年执业药师之《药事管理与法规》通关题库附答案详解（巩固）.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》通关题库附答案详解（巩固）

姓名：__________考号：__________

题号

一

二

三

四

五

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评分

一、单选题(共10题)

1.某药品生产企业发现其生产的药品存在安全隐患，应采取以下哪项措施？()

A.继续销售药品，待调查清楚后再处理

B.停止销售，并通知经销商退货

C.通知医疗机构继续使用，后期追责

D.公开声明，但不停止销售

2.根据《药品管理法》，以下哪项不属于药品生产企业的质量管理体系内容？()

A.质量目标管理

B.质量风险管理

C.药品不良反应监测

D.员工培训

3.某药店在销售处方药时，要求患者出示处方，以下哪种情况属于违规操作？()

A.药店要求患者出示处方，但患者表示忘记带

B.药店同意销售处方药，但要求患者签署知情同意书

C.药店销售人员主动询问患者是否需要处方药，并建议其购买

D.药店销售人员告知患者处方药需要凭处方购买

4.以下哪种情况不属于药品广告应当遵守的规定？()

A.广告内容应当真实、合法，不得含有虚假内容

B.广告不得含有违反社会公德的内容

C.广告不得含有未经科学证明的疗效宣传

D.广告可以含有药品价格信息

5.某药品经营企业未按照规定储存药品，被监管部门查处，以下哪种处罚措施是正确的？()

A.警告并处以罚款

B.没收违法所得并处以罚款

C.暂扣或者吊销药品经营许可证

D.以上均可

6.根据《药品管理法》，以下哪种药品不属于处方药？()

A.非处方药

B.处方药

C.麻醉药品

D.第一类精神药品

7.某药品生产企业生产的药品被认定为假药，以下哪种处罚措施是正确的？()

A.没收违法所得并处以罚款

B.暂扣或者吊销药品生产许可证

C.追究刑事责任

D.以上均可

8.某药店违反《药品管理法》规定，销售过期药品，以下哪种处罚措施是正确的？()

A.警告并处以罚款

B.没收违法所得并处以罚款

C.暂扣或者吊销药品经营许可证

D.以上均可

9.根据《药品管理法》，以下哪种药品属于第二类精神药品？()

A.麻醉药品

B.第一类精神药品

C.非处方药

D.毒性药品

10.某药品生产企业未经批准擅自生产药品，以下哪种处罚措施是正确的？()

A.警告并处以罚款

B.没收违法所得并处以罚款

C.暂扣或者吊销药品生产许可证

D.以上均可

二、多选题(共5题)

11.以下哪些属于药品生产质量管理规范（GMP）的要求？()

A.药品生产过程应当符合药品质量要求

B.药品生产应当使用符合规定的原辅材料

C.药品生产应当建立质量管理体系

D.药品生产企业的生产环境应当符合卫生要求

12.根据《药品管理法》，以下哪些行为属于销售假药？()

A.销售未经批准的药品

B.销售变质、污染的药品

C.销售未标明有效期的药品

D.销售超过有效期的药品

13.药品经营企业应当遵守以下哪些规定？()

A.药品经营企业应当具备相应的经营资质

B.药品经营企业应当建立健全药品质量管理制度

C.药品经营企业应当定期对员工进行培训

D.药品经营企业应当如实记录药品销售情况

14.以下哪些属于药品不良反应监测的内容？()

A.药品不良反应的收集和报告

B.药品不良反应的分析和评价

C.药品不良反应的因果关系评定

D.药品不良反应的预防措施

15.以下哪些属于药品广告应当遵守的规定？()

A.广告内容应当真实、合法，不得含有虚假内容

B.广告不得含有违反社会公德的内容

C.广告不得含有未经科学证明的疗效宣传

D.广告可以含有药品价格信息

三、填空题(共5题)

16.根据《药品管理法》，药品生产企业的药品生产质量管理规范（GMP）认证有效期为______年。

17.在药品不良反应监测中，药品生产经营企业应当在______天内向药品监督管理部门报告疑似药品不良反应。

18.根据《药品管理法》，药品生产、经营企业的法定代表人、企业负责人对药品的质量安全全面负责，对______承担连带责任。

19.《药品管理法》规定，药品广告应当经______批准，不得含有表示功效、安全性的断言或者保证等内容。

20.根据《药品管理法》，药品零售企业销售处方药时，必须由______审核并签字确认。

四、判断题(共5题)

21.药品生产企业在生产过程中，如果发现药品存在安全隐患，可以继续生产，待调查清楚后再处理。()

A.正确B.错误

22.药品经营企业可以销售未标明生产批号的药品。()

A.正确