2025年执业药师之《药事管理与法规》预测试题及完整答案详解（易错题）.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》预测试题及完整答案详解（易错题）

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.某药品生产企业生产药品，其直接接触药品的包装材料和容器未经批准，该企业应承担何种法律责任？()

A.罚款并责令停产停业

B.罚款并吊销药品生产许可证

C.警告并责令限期改正

D.罚款

2.药品生产企业在药品生产过程中，应当采取哪些措施确保药品质量？()

A.仅需对生产设备进行定期检查

B.仅需对生产环境进行清洁消毒

C.对生产过程进行严格监控，确保每一步骤符合法定标准

D.仅需对出厂药品进行抽样检验

3.药品经营企业购进药品，应当从哪些单位购进？()

A.任何有药品的企业

B.具有合法资格的药品生产企业、经营企业

C.任何有药品批发许可证的企业

D.任何有药品零售许可证的企业

4.执业药师在执业活动中，应当遵守哪些原则？()

A.仅需维护企业利益

B.仅需遵守企业规定

C.维护患者健康，尊重患者意愿，保证药品质量，遵循职业道德

D.仅需完成工作任务

5.药品零售企业销售处方药时，应当采取哪些措施？()

A.仅需向患者提供药品

B.仅需向患者说明药品的用法用量

C.应当凭处方销售，并按照处方要求调配药品，向患者提供用药指导

D.仅需告知患者药品价格

6.药品广告中不得含有哪些内容？()

A.药品名称、适应症、用法用量等

B.药品批准文号、生产日期、有效期等

C.药品疗效、安全性、不良反应等

D.以上均不得包含

7.药品监督管理部门对药品生产、经营和使用活动实施监督检查时，可以采取哪些措施？()

A.仅可查阅、复制有关资料

B.可查阅、复制、拍摄有关资料，进入现场检查，对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关材料采取查封、扣押的行政强制措施

C.仅可对药品质量进行抽样检验

D.仅可对药品经营企业的经营场所进行检查

8.药品不良反应监测机构应当如何处理发现的不良反应信息？()

A.仅需进行记录，无需上报

B.应当及时向药品监督管理部门报告

C.仅需向生产企业报告

D.仅需向医疗机构报告

9.医疗机构采购药品，应当从哪些单位采购？()

A.任何有药品的企业

B.具有合法资格的药品生产企业、经营企业

C.任何有药品批发许可证的企业

D.任何有药品零售许可证的企业

10.药品生产企业在生产药品时，应当遵守哪些规定？()

A.仅需保证生产设备正常运行

B.应当遵守药品生产质量管理规范，确保药品质量符合国家药品标准

C.仅需对生产人员进行培训

D.仅需对生产环境进行清洁消毒

二、多选题(共5题)

11.根据《药品管理法》，以下哪些行为属于违法生产药品的情形？()

A.使用未经批准的生产工艺生产药品

B.药品成分的含量不符合国家药品标准

C.药品生产过程中，直接接触药品的包装材料和容器未经批准

D.药品生产企业的生产许可证被吊销后继续生产药品

12.执业药师在执业活动中，应当履行以下哪些职责？()

A.药品咨询与信息提供

B.药物不良反应监测

C.药物利用评价与药物临床应用指导

D.药品销售与储存管理

13.药品广告应当符合哪些要求？()

A.内容真实、准确，不得含有虚假或者引人误解的宣传内容

B.不得含有表示功效、安全性的断言或者保证

C.不得利用国家机关、医药科研单位、学术机构或者专家、学者、医师、患者的名义和形象作证明

D.不得违反社会公德或者损害青少年身心健康

14.药品经营企业应当采取哪些措施保障药品质量？()

A.建立并执行药品采购、储存、销售、退回和报废等管理制度

B.定期对经营场所、设备、仓储设施等进行检查、维护和保养

C.建立药品质量跟踪制度，对药品质量进行持续监控

D.药品批发企业销售药品时，应当向购货方提供发票和随货同行单

15.医疗机构应当如何管理和使用药品？()

A.建立健全药品管理制度，严格执行药品采购、储存、使用等环节的规范操作

B.严格执行药品处方管理制度，规范处方行为，确保合理用药

C.对使用药品的患者进行用药教育和指导，提高患者用药依从性

D.对药品使用情况进行监测和分析，及时发现问题并采取措施

三、填空题(共5题)

16.《药品管理法》规定，药品生产企业的生产许可证有效期为______年。

17.药品经营企业购进药品，应当建立并执行______，保证药品质量。

18.执业药师在执业活动中，应当遵守______，维护患者健康。

19.《药品管理法》规定，药品生产、经营和使用活动，必须符合______，保证药品质量。