2025年执业药师之《药事管理与法规》通关题库及参考答案详解（轻巧夺冠）.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》通关题库及参考答案详解（轻巧夺冠）

姓名：__________考号：__________

题号

一

二

三

四

五

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一、单选题(共10题)

1.某药品生产企业生产了一种新药，该药品在临床试验中显示出良好的疗效，但存在一定的副作用。根据《药品管理法》，该企业应如何处理？()

A.继续生产，加强副作用监测

B.停止生产，等待审批

C.修改说明书，继续生产

D.申报药品不良反应，继续生产

2.医疗机构采购药品时，应当优先选择哪种药品？()

A.国产药品

B.进口药品

C.价格较低的药品

D.疗效较好的药品

3.某药品零售企业发现其销售的某药品存在质量问题，该企业应如何处理？()

A.继续销售，等待厂家处理

B.停止销售，报告相关部门

C.降价销售，等待厂家处理

D.退货给厂家，等待厂家处理

4.药品生产企业在生产过程中，如发现药品存在质量问题，应如何处理？()

A.继续生产，加强质量控制

B.停止生产，报告相关部门

C.修改说明书，继续生产

D.降价销售，继续生产

5.某药品零售企业未经批准，擅自销售处方药，该企业应受到何种处罚？()

A.警告

B.罚款

C.没收违法所得

D.以上都是

6.某药品生产企业未按照规定进行药品不良反应监测，该企业应受到何种处罚？()

A.警告

B.罚款

C.没收违法所得

D.以上都是

7.某药品零售企业销售过期药品，该企业应受到何种处罚？()

A.警告

B.罚款

C.没收违法所得

D.以上都是

8.某药品生产企业生产的药品质量不合格，该企业应受到何种处罚？()

A.警告

B.罚款

C.没收违法所得

D.以上都是

9.某药品零售企业未按照规定储存药品，该企业应受到何种处罚？()

A.警告

B.罚款

C.没收违法所得

D.以上都是

10.某药品生产企业未按照规定进行药品生产质量管理，该企业应受到何种处罚？()

A.警告

B.罚款

C.没收违法所得

D.以上都是

二、多选题(共5题)

11.根据《药品管理法》，以下哪些行为属于非法经营药品？()

A.未取得药品经营许可证经营药品

B.超出经营范围经营药品

C.药品批发企业直接向医疗机构销售药品

D.药品零售企业销售过期药品

12.药品生产企业在药品生产过程中，应当遵守哪些规定？()

A.严格执行药品生产质量管理规范

B.确保药品生产过程符合药品质量标准

C.定期对生产设施和设备进行维护和校验

D.对生产人员进行专业培训

13.医疗机构在采购药品时，应当考虑哪些因素？()

A.药品的质量和疗效

B.药品的供应稳定性

C.药品的合理价格

D.药品的适应症和禁忌症

14.药品不良反应监测报告的主要内容有哪些？()

A.患者基本信息

B.药品使用情况

C.不良反应发生时间

D.不良反应的临床表现

15.以下哪些属于药品广告应当遵守的规定？()

A.实事求是，不得含有虚假内容

B.不得含有不科学地表示功效的断言或者保证

C.不得利用国家机关、医药科研单位、学术机构或者专家、学者、医师、患者的名义和形象作证明

D.不得含有与其他药品的功效和安全性比较的内容

三、填空题(共5题)

16.《药品管理法》规定，药品生产企业的生产设施、生产过程、产品质量和药品经营企业的药品质量必须有明确的标准，该标准称为______。

17.药品生产企业在生产药品前，应当取得______，方可进行生产。

18.药品经营企业销售药品时，应当向购买者提供______，并保存销售记录。

19.《药品管理法》规定，药品生产、经营企业和医疗机构必须从______购进药品，并建立真实、完整的购销记录。

20.药品不良反应监测报告应当包括______，以便于相关部门进行分析和评估。

四、判断题(共5题)

21.药品生产企业在生产过程中，可以不按照药品生产质量管理规范（GMP）进行生产。()

A.正确B.错误

22.药品零售企业可以销售任何种类的药品，包括处方药和非处方药。()

A.正确B.错误

23.药品广告可以任意夸大药品的疗效，以吸引消费者购买。()

A.正确B.错误

24.药品不良反应监测报告应当由药品生产企业自行收集和上报。()

A.正确B.错误

25.药品生产企业在生产过程中，发现药品存在质量