2025年执业药师之《药事管理与法规》预测试题含答案详解【基础题】.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》预测试题含答案详解【基础题】

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.以下哪项不属于《药品管理法》规定的药品生产质量管理规范（GMP）的内容？()

A.药品生产企业的生产环境应当符合一定的卫生要求

B.药品生产企业的生产设备应当符合国家标准

C.药品生产企业的生产工艺应当符合国家标准

D.药品生产企业的生产人员无需经过专业培训

2.药品经营企业销售药品时，应当向购买者提供哪些信息？()

A.药品的生产厂家和批号

B.药品的适应症和用法用量

C.药品的储存条件

D.以上都是

3.药品广告中，以下哪项内容是允许的？()

A.药品广告中不得含有表示功效、安全性的断言或者保证

B.药品广告中可以含有表示功效、安全性的断言或者保证

C.药品广告中不得含有说明治愈率或有效率的内容

D.药品广告中可以含有说明治愈率或有效率的内容

4.以下哪项不属于《药品管理法》规定的药品召回的情形？()

A.药品存在安全隐患，可能对人体健康造成危害

B.药品不符合药品标准，可能对人体健康造成危害

C.药品广告违法，但药品本身不存在安全隐患

D.药品生产企业的生产环境不符合GMP要求

5.药品监督管理部门对药品生产企业的监督检查，应当重点检查哪些内容？()

A.药品生产企业的生产环境和设备

B.药品生产企业的生产工艺和质量控制

C.药品生产企业的生产记录和销售记录

D.以上都是

6.药品批发企业销售药品时，应当向购货者提供哪些文件？()

A.药品生产企业的生产许可证和药品生产批件

B.药品检验报告和质量标准

C.药品购销合同和销售记录

D.以上都是

7.以下哪项不属于《药品管理法》规定的药品不良反应？()

A.药品引起的正常生理反应

B.药品引起的副作用

C.药品引起的异常反应

D.药品引起的过敏反应

8.药品零售企业销售处方药时，应当如何操作？()

A.必须凭处方销售

B.可以不凭处方销售

C.可以凭处方销售，也可以不凭处方销售

D.可以凭处方销售，但可以不提供处方

9.以下哪项不属于《药品管理法》规定的药品广告审查主体？()

A.药品生产企业

B.药品经营企业

C.药品监督管理部门

D.药品广告发布媒体

10.以下哪项不属于《药品管理法》规定的药品监督管理部门职责？()

A.药品生产许可的审批

B.药品经营许可的审批

C.药品广告的审查

D.药品价格的制定

二、多选题(共5题)

11.根据《药品管理法》，以下哪些行为属于违法销售药品的行为？()

A.药品销售企业未按照规定储存、运输药品

B.药品销售企业销售假药、劣药

C.药品销售企业销售过期药品

D.药品销售企业未按照规定进行药品质量管理

12.药品生产企业在生产过程中，应遵守以下哪些规定？()

A.严格按照药品生产质量管理规范（GMP）组织生产

B.对原料、辅料和生产过程进行严格的质量控制

C.确保药品生产记录真实、完整、准确

D.定期对生产设备进行维护和保养

13.药品广告应当包含哪些内容？()

A.药品名称、生产企业和批准文号

B.药品的主要成分和适应症

C.药品的用法用量和禁忌

D.药品的价格和销售渠道

14.以下哪些机构负责药品的监督管理工作？()

A.国家药品监督管理局

B.省级药品监督管理局

C.市级药品监督管理局

D.县级药品监督管理局

15.药品不良反应报告和监测的主要目的是什么？()

A.及时发现药品不良反应，保障公众用药安全

B.评估药品的风险，为药品监管提供依据

C.提高药品质量，促进药品研发

D.保障药品供应，满足公众用药需求

三、填空题(共5题)

16.《药品管理法》规定，药品生产企业的生产设施、环境和设备应当符合

17.药品经营企业销售药品时，应当向购买者提供

18.药品广告中不得含有表示

19.药品召回分为

20.药品不良反应报告和监测工作由

四、判断题(共5题)

21.药品生产企业可以对未经批准的进口药品进行生产。()

A.正确B.错误

22.药品经营企业可以自行决定销售药品的价格。()

A.正确B.错误

23.药品广告中可以含有药品治愈率或有效率的内容。()

A.正确B.错误

24.药品生产企业在生产过程中，可以不进行质量检验。()

A.正确