2025年执业药师之《药事管理与法规》预测试题及答案详解【考点梳理】.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》预测试题及答案详解【考点梳理】

姓名：__________考号：__________

题号

一

二

三

四

五

总分

评分

一、单选题(共10题)

1.药品生产企业的生产设施、生产过程、质量控制和药品经营企业的储存条件、陈列条件等应当符合哪些规定？()

A.药品生产质量管理规范

B.药品经营质量管理规范

C.药品生产与经营质量管理规范

D.药品生产与储存质量管理规范

2.以下哪项不属于《药品管理法》规定的药品？()

A.化学药品

B.中药

C.生物制品

D.医疗器械

3.药品生产企业在生产过程中，应当对哪些环节进行严格的质量控制？()

A.原料采购

B.生产过程

C.产品检验

D.以上所有环节

4.药品经营企业购进药品时，应当检查哪些证明文件？()

A.药品生产许可证

B.药品经营许可证

C.药品检验报告

D.以上所有文件

5.药品广告内容应当真实合法，以下哪项不属于药品广告应当遵守的规定？()

A.不得含有虚假内容

B.不得进行虚假宣传

C.不得涉及疾病预防、治疗功能

D.不得含有不适当的产品功效描述

6.药品生产企业在生产过程中，发生药品质量事故应当如何处理？()

A.立即停止生产

B.报告上级主管部门

C.通知购货单位

D.以上所有步骤

7.药品经营企业销售药品时，应当向购货单位提供哪些资料？()

A.药品生产许可证

B.药品经营许可证

C.药品检验报告

D.药品说明书

8.药品监督管理部门在药品监督管理中，对哪些行为可以依法进行处罚？()

A.违反药品生产质量管理规范的行为

B.违反药品经营质量管理规范的行为

C.违反药品广告管理的行为

D.以上所有行为

9.药品生产企业在药品生产过程中，应当建立哪些记录？()

A.生产记录

B.质量控制记录

C.药品检验记录

D.以上所有记录

10.药品经营企业销售药品时，应当对哪些人员进行培训？()

A.负责采购的人员

B.负责销售的人员

C.负责储存的人员

D.以上所有人员

二、多选题(共5题)

11.根据《药品管理法》，以下哪些属于药品生产企业的质量管理体系文件？()

A.药品生产质量管理规范

B.药品经营质量管理规范

C.药品生产许可证

D.药品检验报告

12.药品广告中不得含有以下哪些内容？()

A.药品名称、规格、批准文号、生产厂商等信息

B.药品适应症或者功能主治

C.药品成分或含量

D.不当宣传疗效或功能，虚假宣传

13.药品经营企业应当对哪些药品实施重点管理？()

A.处方药

B.非处方药

C.特殊管理药品

D.疫苗

14.以下哪些行为属于违反《药品管理法》的行为？()

A.药品生产企业在生产过程中未遵守GMP规定

B.药品经营企业未按照规定储存药品

C.药品广告含有虚假内容

D.药品监督管理部门工作人员收受贿赂

15.药品生产企业在药品生产过程中，应当进行哪些质量检验？()

A.原料检验

B.中间产品检验

C.成品检验

D.药品包装检验

三、填空题(共5题)

16.根据《药品管理法》，药品生产企业的生产设施、生产过程、质量控制和药品经营企业的储存条件、陈列条件等应当符合哪一规范的要求？

17.《药品管理法》规定，药品生产、经营企业和医疗机构必须从具有什么资格的企业购进药品？

18.药品广告中必须标明药品的批准文号，以及生产企业的名称、地址、联系电话等，这是为了什么？

19.药品生产、经营企业和医疗机构购进、储存、销售药品，必须建立和执行哪些制度？

20.药品经营企业销售药品时，应当向购买者提供什么，并保证销售药品的真实性、合法性？

四、判断题(共5题)

21.药品广告中可以含有不真实的内容，只要不进行虚假宣传即可。()

A.正确B.错误

22.药品经营企业可以在未取得药品经营许可证的情况下经营药品。()

A.正确B.错误

23.药品生产企业在生产过程中，一旦发生质量事故，应当立即停止生产，但无需报告相关部门。()

A.正确B.错误

24.药品经营企业可以对购进的药品进行二次分装后销售。()

A.正确B.错误

25.医疗机构可以根据患者的需求，自行配制药品供患者使用。()

A.正确B.错误

五、简单题(共5题)

26.