2025年执业药师之《药事管理与法规》预测试题及答案详解【名师系列】.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》预测试题及答案详解【名师系列】

姓名：__________考号：__________

题号

一

二

三

四

五

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一、单选题(共10题)

1.某药品生产企业在生产过程中发现药品可能存在安全隐患，应采取以下哪项措施？()

A.继续生产，等待监管部门通知

B.停止生产，并立即通知销售商

C.继续销售，等待消费者反馈

D.延长保质期，降低销售价格

2.药品经营企业购进药品时，应当向供货单位索取以下哪项资料？()

A.药品生产许可证

B.药品经营许可证

C.药品检验报告

D.药品销售记录

3.以下哪种药品不得在药店零售？()

A.处方药

B.非处方药

C.中药

D.医疗器械

4.药品广告中不得含有以下哪项内容？()

A.药品名称、规格、批准文号

B.药品适应症、用法用量

C.药品疗效、不良反应

D.药品价格、促销活动

5.医疗机构制剂室应当具备以下哪项条件？()

A.具有独立的生产场所和设备

B.具有符合药品生产质量管理规范的条件

C.具有专业的技术人员和完善的规章制度

D.以上都是

6.以下哪种行为属于非法经营药品？()

A.药店销售过期药品

B.药店销售假药

C.药店销售非药品冒充药品

D.以上都是

7.药品监督管理部门对药品生产企业进行监督检查时，企业应当配合哪些工作？()

A.提供药品生产、销售记录

B.提供药品检验报告

C.提供药品生产许可证、经营许可证

D.以上都是

8.以下哪种药品属于特殊管理药品？()

A.麻醉药品

B.第一类精神药品

C.第二类精神药品

D.以上都是

9.药品生产企业在生产过程中，发现药品存在质量问题，应当采取以下哪项措施？()

A.继续生产，降低销售价格

B.停止生产，召回已上市药品

C.延长保质期，减少销售量

D.修改说明书，继续销售

10.药品零售企业销售处方药时，应当采取以下哪项措施？()

A.必须凭处方销售

B.可以不凭处方销售

C.必须由执业药师审核处方

D.可以由普通员工审核处方

二、多选题(共5题)

11.根据《药品管理法》，以下哪些属于药品生产企业的主体责任？()

A.保证药品质量

B.依法进行药品生产

C.确保药品生产过程符合规定

D.药品生产过程中的信息公示

12.以下哪些属于药品经营企业应当遵守的规定？()

A.购进药品时索取合法票据

B.销售药品时不得夸大宣传

C.药品零售企业必须凭处方销售处方药

D.药品经营企业不得销售过期药品

13.药品广告审查机关在审查药品广告时，应当审查以下哪些内容？()

A.药品广告的内容是否真实

B.药品广告的内容是否科学

C.药品广告的内容是否合法

D.药品广告的发布形式是否适当

14.医疗机构在采购和使用药品时，应当遵守以下哪些规定？()

A.优先采购和使用基本药物

B.严格执行药品采购程序

C.不得使用未经批准的药品

D.加强药品使用的监管

15.以下哪些属于药品不良反应的监测和处理措施？()

A.建立药品不良反应监测制度

B.收集、整理、分析药品不良反应信息

C.及时报告严重药品不良反应

D.对出现不良反应的药品采取控制措施

三、填空题(共5题)

16.根据《药品管理法》，药品生产企业在生产药品时，必须严格遵守药品生产质量管理规范，简称GMP。

17.《药品管理法》规定，药品经营企业销售药品时，应当向购买者提供药品说明书，并告知药品的不良反应。

18.药品不良反应监测是药品监督管理的重要环节，医疗机构和药品经营企业应主动收集药品不良反应信息。

19.《药品管理法》规定，国家实行药品储备制度，以应对重大自然灾害、公共卫生事件等突发事件。

20.《药品管理法》明确，未经批准，任何单位和个人不得生产、销售和使用麻醉药品和精神药品。

四、判断题(共5题)

21.药品生产企业在生产过程中，发现药品可能存在安全隐患，可以继续生产，待监管部门通知后再进行处理。()

A.正确B.错误

22.药品广告中可以含有药品价格、促销活动等内容。()

A.正确B.错误

23.药品零售企业可以不凭处方销售处方药。()

A.正确B.错误

24.医疗机构可以自行决定采购和使用药品，无需遵守国家有关药品采购的规定。()

A.正确B.错误

25.药品不良反应监测是药品监督