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第二类精神药品管理制度

第一章总则

第一条为规范我院（或本单位，下同）第二类精神药品的管理，保证临床合理、安全、有效使用，防止流入非法渠道，依据《中华人民共和国药品管理法》、《麻醉药品和精神药品管理条例》、《处方管理办法》以及相关法律法规，结合我院实际，制定本制度。

第二条本制度所称第二类精神药品，是指列入国家食品药品监督管理局、公安部、卫生部联合公布的《精神药品品种目录》中第二类精神药品品种。

第三条第二类精神药品管理实行“专人负责、专柜加锁、专用账册、专用处方、专册登记”的“五专”管理原则，确保全程可追溯。

第四条本制度适用于我院内所有涉及第二类精神药品采购、储存、处方开具、调剂、使用、登记、回收及监督管理的部门和人员。

第二章采购与储存管理

第五条第二类精神药品的采购工作由药学部门指定专人负责。采购人员须凭省级食品药品监督管理部门核发的《药品经营许可证》（经营范围包含第二类精神药品）及有效的供货单位资质证明，从定点批发企业购进。

第六条采购计划应根据临床需求和库存情况科学制定，经药学部门负责人审核批准后执行。建立并严格执行进货检查验收制度，验明药品合格证明和其他标识；不符合规定要求的，不得购进。

第七条第二类精神药品应储存于专用保险柜内，实行双人双锁管理。储存区域应设有防盗、防火、防潮、防虫、防鼠等设施，并保持通风、干燥。储存地点应远离火源、电源，并有明显的安全警示标识。

第八条对入库的第二类精神药品，应建立专用账册，详细记录药品名称、规格、数量、生产厂家、生产批号、有效期、购进日期、供货单位、验收情况、出库日期、领用部门/人员等信息。做到账物相符，日清月结。

第三章处方开具与调剂管理

第九条第二类精神药品处方应由具有相应处方权的执业医师开具。医师应根据患者病情需要，严格按照《处方管理办法》和诊疗规范的要求开具处方，严禁超适应症、超剂量开具。

第十条第二类精神药品处方为白色处方，右上角标注“精二”。处方书写应清晰完整，包括患者姓名、性别、年龄、身份证号（或其他有效身份证明编号）、病历号、临床诊断、药品名称、规格、数量、用法用量、开具日期、医师签名等。

第十一条处方用量：一般情况下，第二类精神药品处方一次不超过规定常用量；对于慢性病或某些特殊情况的患者，处方用量可以适当延长，但医师应当注明理由。

第十二条药学部门应指定具有药师以上专业技术职务任职资格的人员负责第二类精神药品的处方调剂工作。调剂人员应严格审核处方的合法性、规范性和适宜性。对不符合规定的处方，调剂人员有权拒绝调剂，并及时与开具处方的医师沟通。

第十三条调剂第二类精神药品时，应严格执行“四查十对”制度，认真核对药品名称、规格、数量、用法用量与处方是否一致，向患者交代清楚药品的用法用量和注意事项。

第十四条第二类精神药品处方调剂后，应在处方上加盖调剂专用章，并由调剂人员签名。处方保存期限为两年。

第十五条建立第二类精神药品处方调剂登记册，详细记录处方编号、患者姓名、药品名称、规格、数量、调剂日期、调剂人员等信息。

第四章临床使用管理

第十六条医护人员在使用第二类精神药品时，应严格按照处方医嘱执行，密切观察患者用药后的反应，发现异常情况及时处理并报告。

第十七条对于住院患者使用第二类精神药品，应由护士凭处方到药房领取，并在护理记录中详细记录用药情况。剩余药品的处理应严格按照医院相关规定执行，不得随意丢弃或带出病房。

第十八条加强对患者的用药教育，告知患者第二类精神药品的药理作用、用法用量、可能发生的不良反应及注意事项，指导患者合理、安全用药，防止滥用和依赖。

第五章安全管理与监督检查

第十九条各相关部门应加强对第二类精神药品的安全管理，落实安全责任制。定期对储存设施、防盗设备进行检查和维护，确保其完好有效。

第二十条建立健全第二类精神药品的丢失、被盗、被抢应急预案。一旦发生上述情况，应立即报告药学部门负责人、医院保卫部门和所在地县级以上食品药品监督管理部门、公安机关，并积极配合调查处理。

第二十一条医院药事管理与药物治疗学委员会（或类似机构）及纪检监察、质量管理等部门应定期对全院第二类精神药品的管理和使用情况进行监督检查，重点检查制度落实情况、处方开具与调剂规范情况、账物相符情况等。

第二十二条对在第二类精神药品管理和使用工作中做出显著成绩的部门和个人给予表彰和奖励；对违反本制度规定，造成不良后果或药品流失的，将视情节轻重对相关责任人进行批评教育、经济处罚直至追究法律责任。

第六章附则

第二十三条本制度未尽事宜，参照国家及地方相关法律法规执行。

第二十四条本制度由医院药事管理与药物治疗学委员会（或药学部门）负责解释。

第二十五条本制度自发布之日起施行。原有相关规定与本制度不符的，以本制度为准。

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