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二方审核规范
在现代商业环境中,组织间的协作日益紧密,供应链的稳定性与可靠性直接关系到企业的核心竞争力。二方审核,作为企业对其供应商、合作伙伴或服务提供商进行的系统性评估活动,已成为确保外部资源质量、控制风险、促进持续改进的关键手段。本文旨在阐述二方审核的核心规范与实践要点,为企业建立和完善二方审核体系提供专业参考。
一、审核的基本认知与原则
二方审核,通常由组织内部的审核团队或委托的外部专业机构执行,其核心目的在于验证被审核方是否满足合同约定的要求、行业标准及组织自身的质量管理体系标准。它不仅是一种质量控制工具,更是一种深度的供应链风险管理与关系优化策略。
审核应遵循以下基本原则:
*客观性:审核过程与结果应以事实为依据,避免主观臆断。审核证据的收集应全面、准确。
*独立性:审核员应保持公正立场,不受任何可能影响判断的因素干扰。审核团队的组成应确保其独立性。
*系统性:审核应按照预先策划的流程和方法进行,确保覆盖所有关键要素。
*基于风险:审核的策划与实施应考虑被审核方的风险等级及其对组织的潜在影响,合理分配审核资源。
*保密性:审核过程中接触到的被审核方商业信息、技术资料等应严格保密。
二、审核的策划与准备
充分的策划与准备是确保审核有效性的基础。此阶段的工作质量直接影响后续审核的效率与深度。
1.明确审核目的与范围:
*目的:需清晰界定本次审核是首次合作前的准入审核、定期的监督审核,还是针对特定事件的专项审核(如质量问题整改后的验证)。
*范围:应明确审核所涉及的产品、服务、过程、场所及时间段。范围的界定需与审核目的相匹配,并考虑合同要求及风险评估结果。
2.组建审核团队:
*根据审核的复杂程度和专业要求,选派具备相应资质、经验和良好沟通能力的审核员。必要时,可邀请技术专家参与。
*审核组长应具备较强的组织协调能力和审核管理经验,负责审核的整体策划与实施。
3.制定审核计划:
*审核计划应包括审核目的、范围、依据、审核组成员及其分工、审核日期与地点、审核日程安排(包括首末次会议时间)等。
*计划制定后,应提前与被审核方沟通确认,确保双方对审核安排达成共识。
4.准备审核文件:
*审核依据文件:收集并熟悉与审核相关的文件,如合同、采购规范、质量协议、相关的法律法规、行业标准、被审核方的质量管理体系文件(如质量手册、程序文件等,若适用)。
*审核检查表:根据审核依据和以往经验,编制或选用合适的审核检查表。检查表应具有指导性,列出需关注的重点问题和查证点,但不应过于僵化,以保留审核员现场灵活判断的空间。
5.收集并评审背景资料:
*向被审核方索取并评审其基本情况介绍、组织架构、主要生产/服务流程、以往的审核报告(如有)、相关的资质证明文件等,以便对被审核方有初步的了解,为现场审核做好铺垫。
三、审核的实施过程
现场审核是获取客观证据、验证实际情况的关键环节。审核员应严格按照审核计划和既定程序开展工作。
1.首次会议:
*由审核组长主持,双方管理层及相关人员参加。
*目的是确认审核计划、介绍审核组成员、重申审核目的与范围、说明审核方法与程序、确认审核日程、澄清疑问,并建立审核期间的沟通机制。
2.现场审核与证据收集:
*文件评审:对被审核方的相关文件(如程序文件、作业指导书、记录等)进行抽样检查,验证其与审核依据的符合性及执行的有效性。
*现场观察:深入生产现场、服务场所,观察实际操作过程、设备状态、环境控制、人员操作规范性等。
*人员访谈:与被审核方的各级管理人员、技术人员、操作人员等进行有针对性的访谈,了解其对相关要求的理解和执行情况。访谈应选择不同层级和岗位的人员,并注意提问技巧。
*记录抽样:抽取具有代表性的记录(如生产记录、检验记录、不合格品处理记录、培训记录等)进行核查,以证实体系运行的有效性和过程的可追溯性。
*审核员在收集证据过程中,应做好详细的审核记录,记录应清晰、准确,能够支持审核发现。对发现的不符合项,应明确其事实依据。
3.审核组内部沟通:
*审核期间,审核组应定期召开内部会议,交流审核进展、共享信息、讨论发现的问题,确保审核组成员对审核发现达成共识。对不确定的问题,应进一步查证。
4.末次会议:
*审核结束时,由审核组长主持召开末次会议,向被审核方通报审核情况。
*报告审核的总体情况,肯定被审核方的优点和取得的成绩,明确指出审核过程中发现的不符合项(包括严重程度)及观察项。
*听取被审核方的意见和申辩,并对有争议的问题进行澄清和确认。
*说明审核报告的出具时间及后续要求。
*末次会议应形成会议纪要,由双方代表
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