2025年执业药师之《药事管理与法规》预测试题含完整答案详解【历年真题】.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》预测试题含完整答案详解【历年真题】

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.1.执业药师在执业活动中，对处方药品的合理用药进行审核，确保患者用药安全，以下哪项不属于其职责范围？()

A.指导患者合理用药

B.监督医师开具处方

C.参与临床药物治疗

D.负责药品的销售

2.2.以下哪项不是药品生产质量管理规范（GMP）的基本要求？()

A.药品生产设施符合要求

B.药品生产过程控制严格

C.药品生产人员需具备相应资质

D.药品生产信息不对外公开

3.3.某药品零售企业因违规销售处方药被查处，以下哪项处罚措施不适用于该企业？()

A.警告

B.罚款

C.暂扣或吊销《药品经营许可证》

D.没收违法所得

4.4.以下哪项不属于药品不良反应？()

A.药物引起的副作用

B.药物引起的毒性作用

C.药物引起的过敏反应

D.药物引起的依赖性

5.5.以下哪项不是药品广告审查的内容？()

A.广告内容真实性

B.广告内容科学性

C.广告内容合法性

D.广告内容艺术性

6.6.以下哪项不是执业药师继续教育的形式？()

A.在线学习

B.研讨会

C.实地考察

D.药品销售培训

7.7.以下哪项不是药品召回的类型？()

A.安全性召回

B.质量问题召回

C.有效性召回

D.说明书错误召回

8.8.以下哪项不是药品不良反应监测的目的？()

A.保障药品安全

B.提高药品质量

C.促进合理用药

D.提高药品价格

9.9.以下哪项不是药品经营企业应当遵守的规定？()

A.药品质量保证

B.药品价格公开

C.药品销售记录

D.药品储存环境

10.10.以下哪项不是执业药师职业道德的基本要求？()

A.诚实守信

B.尊重患者

C.保守秘密

D.追求利益最大化

二、多选题(共5题)

11.1.药品生产质量管理规范（GMP）要求企业在生产过程中必须做到哪些方面？()

A.生产环境清洁卫生

B.生产设备定期维护

C.生产人员持证上岗

D.药品生产过程全程监控

E.药品生产记录完整准确

12.2.药品不良反应监测系统包括哪些内容？()

A.药品不良反应报告

B.药品不良反应评价

C.药品不良反应分析

D.药品不良反应控制

E.药品不良反应公告

13.3.药品经营企业应具备哪些条件？()

A.具有合法的营业执照

B.具有与经营规模相适应的仓库和营业场所

C.具有符合GSP的药品储存条件

D.具有与经营规模相适应的药品质量管理人员

E.具有符合规定的药品销售记录制度

14.4.执业药师在药品管理中的职责包括哪些？()

A.药品质量管理

B.药品咨询指导

C.药品销售监督

D.药品不良反应监测

E.药品使用效果评估

15.5.药品广告审查的内容包括哪些方面？()

A.广告内容真实性

B.广告内容科学性

C.广告内容合法性

D.广告内容艺术性

E.广告内容针对性

三、填空题(共5题)

16.《药品管理法》规定，药品生产企业的药品生产许可证有效期为五年，有效期届满，需要延续的，应当在有效期届满前______个月向原发证机关申请延续。

17.执业药师在执业活动中，发现处方存在配伍禁忌或者超剂量的，应当______，并告知处方医师。

18.药品生产企业在生产过程中，应当对药品生产环境进行定期检测，并采取措施控制污染，保证药品生产环境符合______的要求。

19.药品经营企业销售药品时，应当开具销售凭证，并按照规定保存______，以备查验。

20.药品不良反应监测中心应当及时汇总、分析和评价药品不良反应报告，并向______和卫生行政部门报告。

四、判断题(共5题)

21.执业药师在执业活动中，可以对处方进行修改。()

A.正确B.错误

22.药品生产企业的生产许可证可以无限期延续。()

A.正确B.错误

23.药品经营企业可以销售过期药品。()

A.正确B.错误

24.药品广告可以随意发布，不受任何限制。()

A.正确B.错误

25.药品不良反应监测是药品上市后监管的重要环节。()

A.正确B.错误

五、简单题(共5题)

26.请简要说明执业药师在