2025年执业药师之《药事管理与法规》预测试题及完整答案详解【各地真题】.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》预测试题及完整答案详解【各地真题】

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.关于药品生产质量管理规范（GMP），以下哪项描述是正确的？()

A.GMP是指导药品生产全过程的质量管理体系文件

B.GMP是药品生产企业的经营许可证

C.GMP是药品生产企业的产品标准

D.GMP是药品生产企业的市场准入标准

2.根据《药品管理法》，以下哪项不属于药品的界定范围？()

A.化学药品

B.生物制品

C.中药材

D.药品说明书

3.药品零售企业应当对其经营药品的质量负责，以下哪项措施不属于药品零售企业应当采取的质量管理措施？()

A.建立并执行进货检查验收制度

B.建立并执行药品销售记录制度

C.对销售人员定期进行药品法律法规和专业知识培训

D.定期对仓库进行清洁消毒

4.根据《药品管理法》，以下哪项行为属于假药？()

A.药品所标明的适应症或者功能主治与实际不符

B.药品所标明的生产企业与实际不符

C.药品所标明的批准文号与实际不符

D.药品所标明的成分含量与实际不符

5.执业药师在执业活动中，发现药品存在质量问题，应当采取以下哪项措施？()

A.予以销售

B.私下处理

C.报告药品监督管理部门

D.拒绝销售

6.药品广告应当真实、合法，以下哪项不属于药品广告应当遵循的原则？()

A.准确无误地介绍药品的适应症、用法用量等信息

B.鼓励患者自行购买使用

C.不得含有虚假或者引人误解的内容

D.不得含有未经批准的药品信息

7.根据《药品管理法》，以下哪项属于药品生产企业的法律责任？()

A.药品生产过程中出现质量问题，给予消费者赔偿

B.药品生产企业的生产设施不符合要求，给予警告并责令改正

C.药品生产企业违反药品生产质量管理规范，给予罚款并吊销生产许可证

D.药品生产企业未按规定报告不良反应，给予罚款

8.药品零售企业销售药品，应当向患者提供以下哪项信息？()

A.药品说明书

B.药品生产企业的名称和地址

C.药品的价格和促销信息

D.药品的批准文号

9.执业药师在执业活动中，发现患者用药不当，应当采取以下哪项措施？()

A.予以销售

B.私下处理

C.向患者说明正确的用药方法

D.拒绝销售

10.根据《药品管理法》，以下哪项属于药品生产企业的义务？()

A.按照药品生产质量管理规范组织生产

B.药品生产企业的法定代表人为药品质量终身负责

C.药品生产企业应当将药品生产许可证公开悬挂于经营场所

D.药品生产企业应当定期对销售人员培训

11.药品监督管理部门对药品生产企业的监督检查，应当依法进行，以下哪项说法是错误的？()

A.监督检查应当公开、公正、公平

B.监督检查可以不通知药品生产企业

C.监督检查人员应当出示证件

D.监督检查不得影响药品生产企业的正常生产经营活动

二、多选题(共5题)

12.以下哪些属于《药品管理法》规定的药品生产企业的质量责任？()

A.药品生产企业的法定代表人对药品质量终身负责

B.药品生产企业应当建立药品生产质量管理规范制度

C.药品生产企业应当保证药品生产过程符合法定要求

D.药品生产企业应当对药品生产过程进行持续改进

13.以下哪些属于药品广告不得有的内容？()

A.药品说明书上未载明的内容

B.未经批准的药品信息

C.药品的使用效果或治愈率

D.与药品有关的其他虚假或者引人误解的内容

14.执业药师在执业活动中，应当遵守以下哪些规定？()

A.执业药师应当遵守药品管理法律法规和职业道德规范

B.执业药师应当保证药品质量，指导合理用药

C.执业药师应当接受继续教育，提高业务水平

D.执业药师应当对患者的隐私保密

15.药品零售企业购进药品，应当遵守以下哪些规定？()

A.购进药品应当建立并执行进货检查验收制度

B.购进的药品应当符合法定标准

C.购进的药品应当有合法的来源

D.购进的药品应当有真实、完整的购进记录

16.以下哪些情况属于药品不良反应？()

A.药品引起的正常药理作用

B.药品引起的与用药目的无关的损害反应

C.药品引起的剂量相关的反应

D.药品引起的罕见但严重的反应

三、填空题(共5题)

17.根据《药品管理法》，从事药品生产、经营、使用活动，必须遵守本法。这里的‘药品’是指什么？

18.药品生产企业的法定代表人对药品质量负有什么责任？

19.执业药师在执业活动中，应当遵守哪些法律法规？

20.药品零售企业销售药品时，应当向患者提供什么？

21.药品生