2025年执业药师之《药事管理与法规》预测试题及完整答案详解【名校卷】.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》预测试题及完整答案详解【名校卷】

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.某药品生产企业因产品质量问题被责令停产停业，该企业应承担哪些法律责任？()

A.警告

B.罚款

C.没收违法所得和违法生产、销售的药品

D.以上都是

2.下列哪项不属于药品生产质量管理规范（GMP）的要求？()

A.生产环境应保持清洁、卫生，防止污染

B.生产设备应定期进行维护和保养

C.员工应定期进行健康检查

D.药品生产过程中应进行全程质量控制

3.药品广告应当以什么形式发布？()

A.以文字形式发布

B.以声音形式发布

C.以图像形式发布

D.以文字、声音、图像等形式发布

4.下列哪项不属于药品不良反应监测的内容？()

A.药品不良反应的发生率

B.药品不良反应的严重程度

C.药品不良反应的因果关系

D.药品不良反应的预防措施

5.医疗机构采购药品时，应当遵守哪些规定？()

A.优先采购国产药品

B.优先采购价格较低的药品

C.优先采购质量可靠的药品

D.以上都是

6.下列哪项不属于执业药师职责范围？()

A.药品调剂工作

B.药品咨询工作

C.药品研发工作

D.药品销售工作

7.药品零售企业应当对哪些药品实行专柜销售？()

A.处方药

B.非处方药

C.特殊管理药品

D.以上都是

8.药品经营企业应当如何储存药品？()

A.按照药品说明书的要求储存

B.按照药品生产企业的要求储存

C.按照国家药品监督管理局的要求储存

D.以上都是

9.下列哪项不属于药品召回的情形？()

A.药品存在安全隐患

B.药品标签标识错误

C.药品生产日期超过有效期

D.药品说明书与实际不符

10.医疗机构制剂室应当具备哪些条件？()

A.具备符合药品生产质量管理规范（GMP）的设施设备

B.具备符合药品生产质量管理规范（GMP）的人员

C.具备符合药品生产质量管理规范（GMP）的质量管理体系

D.以上都是

二、多选题(共5题)

11.根据《药品管理法》，以下哪些行为属于违法行为？()

A.未取得药品生产许可证生产药品

B.药品生产过程中擅自更改生产工艺

C.药品经营企业未按规定储存药品

D.执业药师未按规定进行药品调剂

12.药品生产质量管理规范（GMP）中，对生产环境的清洁度有哪些要求？()

A.严格控制生产车间的空气洁净度

B.定期进行环境消毒

C.限制人员进入生产区

D.生产区域应保持整洁、有序

13.以下哪些属于药品不良反应监测的主要内容？()

A.药品不良反应的发生率

B.药品不良反应的严重程度

C.药品不良反应的因果关系

D.药品不良反应的预防措施

14.根据《药品广告审查办法》，药品广告应当包含哪些内容？()

A.药品名称、规格、生产厂家

B.药品适应症、用法用量、禁忌症

C.药品批准文号、生产日期、有效期

D.药品广告批准文号

15.执业药师在药品使用过程中应当履行哪些职责？()

A.指导患者正确使用药品

B.监督药品的正确使用

C.评估患者用药的安全性、有效性

D.对患者进行用药教育

三、填空题(共5题)

16.根据《药品管理法》，药品生产企业在生产药品前，应当取得哪种许可证？

17.药品经营企业在采购药品时，应当查验供货单位的哪种证明文件？

18.执业药师在调剂处方药品时，应当核对处方内容与药品标签上的信息是否一致，包括药品的哪种信息？

19.药品不良反应监测报告应当包括哪些内容？

20.药品广告中不得含有虚假或者引人误解的内容，不得含有违反科学规律的内容，不得含有哪种内容？

四、判断题(共5题)

21.药品生产企业在生产过程中，发现药品存在安全隐患的，应当立即停止生产、召回药品，并向药品监督管理部门报告。()

A.正确B.错误

22.药品零售企业可以销售未经批准进口的药品。()

A.正确B.错误

23.执业药师在药品使用过程中，发现患者用药不当的，可以立即停止患者用药。()

A.正确B.错误

24.药品广告可以未经审查直接发布。()

A.正确B.错误

25.药品经营企业对过期药品的处理，只需要在店内公示即可。()

A.正确B.错误

五、简单题(共5题)

26.