2025年执业药师之《药事管理与法规》预测试题及参考答案详解（a卷）.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》预测试题及参考答案详解（a卷）

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.药品生产企业的生产设施、生产过程、质量控制和药品经营企业的储存条件、销售方式等应当符合哪些规定？()

A.《药品生产质量管理规范》

B.《药品经营质量管理规范》

C.《药品管理法》

D.《药品注册管理办法》

2.以下哪项不属于药品不良反应报告和监测的内容？()

A.药品不良反应的定义

B.药品不良反应的报告程序

C.药品不良反应的评价标准

D.药品不良反应的统计分析

3.药品生产企业在生产过程中，发现药品不符合国家标准时，应当如何处理？()

A.继续生产，并立即报告

B.停止生产，并立即报告

C.改进生产，并立即报告

D.修改标准，并立即报告

4.药品经营企业购进药品时，应当查验哪些证明文件？()

A.药品生产企业的生产许可证

B.药品经营企业的经营许可证

C.药品的质量检验报告

D.药品的生产批号

5.以下哪项不是药品广告应当遵守的规定？()

A.实事求是，不得含有虚假内容

B.不得含有不科学地表示功效的断言或者保证

C.不得利用国家机关、医药科研单位、学术机构或者专家、学者、医师、患者的名义和形象作证明

D.可以含有药品生产企业的名称、地址和联系方式

6.药品生产企业在药品生产过程中，应当采取哪些措施防止交叉污染？()

A.定期对生产设备进行清洁和消毒

B.严格区分原料药、辅料和成品的生产区域

C.限制人员流动，防止交叉感染

D.以上都是

7.药品经营企业销售药品时，应当向购买者提供哪些信息？()

A.药品的生产批号

B.药品的有效期

C.药品的用法用量

D.以上都是

8.以下哪项不属于药品不良反应监测机构的主要职责？()

A.收集、整理、分析药品不良反应信息

B.对药品不良反应进行评价

C.发布药品不良反应信息

D.药品生产企业的生产许可审核

9.药品生产企业在药品生产过程中，应当对哪些环节进行质量监控？()

A.原料药的生产过程

B.中间体的生产过程

C.成品的生产过程

D.以上都是

10.药品经营企业销售处方药时，应当如何进行管理？()

A.可以不查验处方

B.可以查验处方，但不需要保存

C.必须查验处方，并保存处方复印件

D.可以要求患者提供医生开具的处方

二、多选题(共5题)

11.药品生产企业在生产过程中，应当对以下哪些环节进行质量监控？()

A.原料药的生产过程

B.中间体的生产过程

C.成品的生产过程

D.药品包装过程

E.药品储存过程

12.药品广告应当包含哪些内容？()

A.药品名称、规格、批准文号

B.药品的主要成分

C.药品的适应症、用法用量

D.药品的不良反应

E.药品的生产企业名称

13.药品经营企业购进药品时，应当查验以下哪些证明文件？()

A.药品生产企业的生产许可证

B.药品经营企业的经营许可证

C.药品的质量检验报告

D.药品的生产批号

E.药品的注册证明文件

14.药品不良反应监测机构的主要职责包括哪些？()

A.收集、整理、分析药品不良反应信息

B.对药品不良反应进行评价

C.发布药品不良反应信息

D.监督检查药品生产、经营企业的质量管理体系

E.提供药品不良反应咨询

15.以下哪些属于药品不良反应报告的内容？()

A.患者的基本信息

B.药品使用情况

C.不良反应的症状和体征

D.不良反应的处理措施

E.患者的既往病史

三、填空题(共5题)

16.根据《药品管理法》，药品生产企业的生产设施、生产过程、质量控制和药品经营企业的储存条件、销售方式等应当符合以下规范：

17.药品生产企业在生产过程中，发现药品不符合国家标准时，应当立即停止生产，并报告给

18.药品经营企业销售处方药时，必须查验处方，并保存处方的

19.药品广告不得含有不科学地表示功效的断言或者保证，不得含有利用

20.药品不良反应监测机构的主要职责之一是收集、整理、分析药品不良反应信息，并发布

四、判断题(共5题)

21.药品生产企业在生产过程中，如果发现产品出现质量问题，可以自行决定是否立即停止生产。()

A.正确B.错误

22.药品广告可以随意使用医生、患者等形象进行宣传。()

A.正确B.错误

23.药品经营企业可以向个人销售处方药。()

A.正确B.错