2025年执业药师之《药事管理与法规》题库含答案详解【巩固】.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》题库含答案详解【巩固】

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.某药品生产企业违反《药品管理法》规定，生产、销售劣药，该企业应承担的法律责任是什么？()

A.罚款并吊销药品生产许可证

B.罚款并吊销药品经营许可证

C.罚款并处以其违法生产经营药品货值金额三倍以上五倍以下的罚款

D.罚款并责令停产停业

2.药品生产企业在药品生产过程中，以下哪项行为是合法的？()

A.药品生产车间内允许非本车间人员进入

B.药品生产过程中可以不进行质量检验

C.药品生产设备可以不定期进行维护保养

D.药品生产过程中应当确保药品质量符合国家药品标准

3.药品经营企业销售药品，以下哪项行为是合法的？()

A.药品销售价格低于成本价

B.药品销售未标明生产批号

C.药品销售时未向购买者提供药品说明书

D.药品销售时应当向购买者提供药品说明书和合格证明文件

4.医疗机构购进药品，以下哪项行为是合法的？()

A.购进药品未进行质量验收

B.购进药品未从具有药品生产、经营许可证的企业购进

C.购进药品未建立药品采购记录

D.购进药品时可以不检查药品生产企业的生产许可证

5.药品监督管理部门对药品生产企业的监督检查，以下哪项是正确的？()

A.检查可以随时进行，但需提前通知药品生产企业

B.检查应当有计划、有重点地进行，并事先通知药品生产企业

C.检查可以不通知药品生产企业，但需事后告知

D.检查应当有计划、有重点地进行，但可以不事先通知药品生产企业

6.药品广告中，以下哪项内容是合法的？()

A.药品广告中未注明药品批准文号

B.药品广告中未注明药品生产企业名称和地址

C.药品广告中未注明药品功能主治、用法用量

D.药品广告中应当注明药品批准文号、生产企业名称、地址、功能主治、用法用量等

7.药品不良反应监测和报告制度，以下哪项是正确的？()

A.药品生产企业可以不报告药品不良反应

B.医疗机构可以不报告药品不良反应

C.药品不良反应监测和报告制度是药品生产、经营企业和医疗机构共同的责任

D.药品不良反应监测和报告制度仅由药品生产企业负责

8.药品价格管理，以下哪项是正确的？()

A.药品价格由市场自行调节，政府不进行干预

B.药品价格由政府定价，企业不得调整

C.药品价格由政府制定指导价，企业可以自主调整价格，但不得超过指导价

D.药品价格由企业自主制定，政府不进行管理

9.药品召回制度，以下哪项是正确的？()

A.药品生产企业可以不召回存在安全隐患的药品

B.药品生产企业应当主动召回存在安全隐患的药品

C.药品生产企业只有在政府要求时才召回存在安全隐患的药品

D.药品召回制度仅适用于进口药品

10.药品不良反应监测中心的主要职责是什么？()

A.监督检查药品生产企业

B.制定药品不良反应监测制度

C.收集、评价、上报药品不良反应信息

D.负责药品广告审查

二、多选题(共5题)

11.以下哪些属于《药品管理法》规定的药品生产企业的质量责任？()

A.药品生产过程必须符合药品生产质量管理规范

B.药品生产应当具备保证药品质量的设施、设备

C.药品生产企业的法定代表人对本企业的药品质量全面负责

D.药品生产企业应当定期对员工进行药品质量管理培训

12.以下哪些属于《药品管理法》规定的药品经营企业的义务？()

A.药品经营企业不得经营假药、劣药

B.药品经营企业应当建立药品经营质量管理规范

C.药品经营企业应当对其经营药品的质量负责

D.药品经营企业应当对采购的药品进行质量验收

13.以下哪些属于《药品管理法》规定的药品监督管理部门的职责？()

A.监督检查药品生产、经营行为

B.对违反药品管理法规的行为进行查处

C.组织实施药品不良反应监测和报告制度

D.对药品广告进行审查

14.以下哪些属于《药品管理法》规定的药品不良反应监测和报告制度的主要内容？()

A.药品生产、经营企业和医疗机构应当主动报告药品不良反应

B.药品监督管理部门应当建立药品不良反应监测数据库

C.药品监督管理部门应当定期发布药品不良反应信息

D.药品生产企业应当对报告的不良反应进行调查、评价和处理

15.以下哪些属于《药品管理法》规定的药品价格管理的主要内容？()

A.药品价格由政府制定指导价，企业可以自主调整价格

B.药品生产企业应当合理制定药品价格

C.药品经营企业不得擅自提高药品零售价格

D.药品监督管理部门应当对药品价格进行监督检查

三、填空题(共5题)

16.《药品