2025年执业药师之《药事管理与法规》预测试题附参考答案详解（综合卷）.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》预测试题附参考答案详解（综合卷）

姓名：__________考号：__________

题号

一

二

三

四

五

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一、单选题(共10题)

1.1.执业药师在执业活动中，发现患者使用非处方药出现严重不良反应时，应当如何处理？()

A.告知患者自行停止使用

B.建议患者咨询医生

C.直接停用并通知药品生产企业

D.立即上报药品不良反应监测机构

2.2.药品生产企业在生产过程中，若发现药品存在质量问题，应当采取哪些措施？()

A.继续生产并告知消费者

B.停止生产并召回已上市药品

C.调整生产流程后继续生产

D.修改药品说明书后继续销售

3.3.药品零售企业销售处方药时，应遵守哪些规定？()

A.可不查验处方直接销售

B.可查验处方但可自行修改处方内容

C.必须查验处方并由执业药师审核签字

D.可由非执业药师审核处方后销售

4.4.药品广告中不得含有哪些内容？()

A.药品功效和适应症

B.药品生产企业的名称和地址

C.药品价格和促销活动

D.未经证实的数据和结论

5.5.执业药师在执业活动中，违反相关规定受到行政处罚，下列说法正确的是？()

A.可以同时给予行政拘留处罚

B.只能给予罚款处罚

C.可以吊销执业药师资格证书

D.不能给予任何行政处罚

6.6.药品生产企业在药品包装上应当标注哪些信息？()

A.药品名称、生产日期、有效期

B.药品名称、批准文号、生产批号

C.药品名称、生产企业、储存条件

D.药品名称、用法用量、禁忌症

7.7.药品零售企业购进药品时，应当向供货企业索取哪些证明文件？()

A.药品生产企业的生产许可证、药品经营许可证

B.药品生产企业的营业执照、药品经营企业的销售记录

C.药品生产企业的产品合格证、药品经营企业的购进记录

D.药品生产企业的质量检验报告、药品经营企业的进货凭证

8.8.执业药师在执业活动中，应当遵守哪些职业道德规范？()

A.诚实守信、敬业爱岗、尊重患者

B.追求利润、迎合患者、隐瞒药品信息

C.保守秘密、滥用职权、违规操作

D.违反规定、不负责任、损害患者利益

9.9.药品生产企业在药品研发过程中，应当遵守哪些规定？()

A.可自行决定药品研发内容和方法

B.必须遵循科学性、安全性、有效性原则

C.可随意更改药品生产工艺和配方

D.可不进行临床试验直接上市销售

10.10.药品经营企业在销售药品时，应当向消费者提供哪些信息？()

A.药品名称、生产日期、有效期

B.药品名称、批准文号、生产批号

C.药品名称、用法用量、禁忌症

D.药品名称、价格、促销活动

二、多选题(共5题)

11.1.执业药师在执业活动中，以下哪些行为违反了《执业药师法》的规定？()

A.私自收受药品生产企业的回扣

B.为患者开具不符合临床实际的处方

C.在药店销售非药品

D.未取得处方直接销售处方药

12.2.药品生产企业在药品生产过程中，应遵守以下哪些规定？()

A.严格按照批准的生产工艺生产药品

B.定期对生产设备进行清洁、维护和验证

C.在药品包装上如实标注药品成分、规格等信息

D.可以自行决定药品的上市销售时间

13.3.药品经营企业在购进药品时，应当审核以下哪些文件？()

A.药品生产企业的生产许可证

B.药品生产企业的药品经营许可证

C.药品的质量检验报告

D.药品的价格标签

14.4.执业药师在审核处方时，应重点关注以下哪些内容？()

A.处方书写是否符合规范

B.处方开具的药品是否适宜

C.处方开具的用药剂量是否合理

D.患者是否有过敏史

15.5.药品广告应遵守以下哪些规定？()

A.实事求是，不得含有虚假内容

B.应经药品监督管理部门审查批准

C.不得含有未经证实的数据和结论

D.可以含有药品价格和促销信息

三、填空题(共5题)

16.《药品管理法》规定，从事药品生产、经营活动，必须依法取得相应许可，未取得许可的，不得生产、经营药品。

17.执业药师的职责包括指导合理用药、审核处方、调配药品、提供用药咨询等。

18.药品生产企业在生产药品时，应当严格执行药品生产质量管理规范（GMP），确保药品质量。

19.药品经营企业购进药品时，应当查验供货者的许可证和药品批准证明文件。

20.执业药师在执业活动中，发现患者使用药品存在安全隐患的，应当依法采取必要的措施，并告知患者。

四、判断题(共5题)

21.《药品管理法》规定，任何单位和个人不得生产、销售、使用假药、劣药。()