2025年执业药师之《药事管理与法规》通关题库附参考答案详解【a卷】.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》通关题库附参考答案详解【a卷】

姓名：__________考号：__________

题号

一

二

三

四

五

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一、单选题(共10题)

1.药品生产企业的生产设施、生产环境、生产设备等应当符合哪些要求？()

A.《药品生产质量管理规范》

B.《药品经营质量管理规范》

C.《药品流通监督管理办法》

D.《药品注册管理办法》

2.药品经营企业应当具备哪些条件？()

A.有药品经营许可证

B.有药品经营质量管理规范制度

C.有与药品经营规模相适应的药品储存条件

D.以上都是

3.执业药师在执业活动中，应当遵守哪些规定？()

A.依法执业，遵守职业道德

B.按照药品说明书或者处方使用药品

C.不得在药品经营企业内兼职

D.以上都是

4.药品广告应当符合哪些要求？()

A.内容真实、准确、合法

B.注明药品的批准文号

C.不得含有虚假或者误导性的内容

D.以上都是

5.药品监督管理部门对药品生产企业的监督检查，应当遵循哪些原则？()

A.合法、公正、公开

B.科学、规范、高效

C.严谨、细致、全面

D.以上都是

6.药品经营企业销售药品时，应当向购买者提供哪些信息？()

A.药品名称、生产日期、有效期

B.生产批号、规格、包装

C.生产厂家、批准文号、用法用量

D.以上都是

7.药品零售企业应当如何对药品进行质量管理？()

A.严格执行药品质量管理制度

B.定期检查库存药品的质量

C.确保销售药品的质量安全

D.以上都是

8.药品不良反应的报告和监测，应当遵循哪些原则？()

A.及时、准确、完整

B.主动、公开、透明

C.科学、规范、严谨

D.以上都是

9.药品监督管理部门对药品违法行为，可以采取哪些措施？()

A.责令改正

B.罚款

C.暂扣或者吊销许可证

D.以上都是

10.执业药师在执业活动中，发现药品存在安全隐患，应当如何处理？()

A.立即停止使用该药品

B.向所在单位报告

C.向药品监督管理部门报告

D.以上都是

二、多选题(共5题)

11.药品生产企业在生产过程中，应当建立和实施哪些管理制度？()

A.药品生产质量管理规范（GMP）

B.药品生产过程控制制度

C.药品不良反应监测制度

D.药品销售管理制度

12.药品经营企业应当具备哪些人员条件？()

A.有药品经营质量管理规范（GSP）管理人员

B.有执业药师或者具有药学专业技术职称的人员

C.有药品检验人员

D.有药品储存管理人员

13.药品广告中不得含有哪些内容？()

A.药品批准文号

B.药品适应症或者功能主治

C.药品成分或者成分含量

D.虚假或者夸大宣传的内容

14.药品监督管理部门在药品监督检查中，可以采取哪些措施？()

A.进入现场检查

B.查阅、复制有关资料

C.检查药品的质量

D.责令改正违法行为

15.执业药师在执业活动中，应当履行哪些职责？()

A.严格执行药品法律法规和规章制度

B.对患者进行用药指导

C.参与制定药品使用方案

D.对药品使用效果进行评价

三、填空题(共5题)

16.《药品生产质量管理规范》（GMP）的制定，旨在确保药品生产过程的质量，防止不合格药品流入市场，保障公众用药安全。

17.药品经营企业应当按照《药品经营质量管理规范》（GSP）的要求，建立健全药品质量管理制度，保证药品质量。

18.执业药师在执业活动中，应当严格遵守《执业药师管理办法》，履行药品咨询、用药指导、药品信息管理等职责。

19.药品广告内容应当真实、准确，不得含有虚假或者误导性的内容，这是《药品广告审查办法》的规定。

20.药品不良反应监测是《药品不良反应监测管理办法》的核心内容，旨在及时发现和报告药品不良反应。

四、判断题(共5题)

21.药品生产企业的生产设施、生产环境、生产设备等应当符合《药品生产质量管理规范》（GMP）的要求。()

A.正确B.错误

22.执业药师在执业活动中，可以同时在多家药品经营企业兼职。()

A.正确B.错误

23.药品广告中可以含有虚假或者夸大宣传的内容。()

A.正确B.错误

24.药品经营企业销售药品时，可以不向购买者提供药品的批准文号。()

A.正确B.错误

25.药品监督管理部门对药品违法行为的处罚，可以包括责令改正