2025年执业药师之《药事管理与法规》预测试题含答案详解【最新】.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》预测试题含答案详解【最新】

姓名：__________考号：__________

题号

一

二

三

四

五

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一、单选题(共10题)

1.以下哪种情形不属于行政处罚的范围？()

A.未经批准擅自开办药品经营企业的

B.药品生产、经营企业未按照规定实施药品经营质量管理规范的

C.药品生产、经营企业生产、经营假药、劣药的

D.药品生产、经营企业未按照规定储存、运输药品的

2.医疗机构取得《医疗机构执业许可证》后，应当向何部门申请办理校验手续？()

A.县级药品监督管理部门

B.市级药品监督管理部门

C.省级药品监督管理部门

D.国家药品监督管理部门

3.以下哪项不属于执业药师职业道德的基本要求？()

A.诚实守信

B.爱岗敬业

C.乐于奉献

D.追求卓越

4.药品生产企业的生产设施、生产过程、质量控制和产品质量应当符合哪些要求？()

A.国家药品生产质量管理规范

B.国家药品经营质量管理规范

C.国家药品监督管理规范

D.国家药品检验规范

5.药品广告应当真实、合法，以哪些内容为依据？()

A.药品说明书和标签

B.药品注册批准证明文件

C.药品生产企业的质量管理体系文件

D.药品经营企业的经营质量管理规范

6.执业药师在执业活动中，发现患者使用假药、劣药应当如何处理？()

A.告知患者自行处理

B.告知患者停止使用并向医疗机构报告

C.保留证据并自行处理

D.无需告知患者

7.药品经营企业销售药品时，应当向购买者提供哪些信息？()

A.药品名称、规格、批号、生产日期、有效期、用法用量、禁忌、不良反应等信息

B.药品名称、规格、批号、生产日期、有效期等信息

C.药品名称、规格、批号、生产日期等信息

D.药品名称、规格、批号等信息

8.药品监督管理部门对药品生产、经营企业和医疗机构进行监督检查时，有权采取哪些措施？()

A.进入现场检查、询问有关人员、查阅相关资料、查封、扣押涉嫌违法的药品及其相关物品

B.进入现场检查、询问有关人员、查阅相关资料

C.查封、扣押涉嫌违法的药品及其相关物品

D.查阅相关资料

9.药品生产企业在生产药品前，应当向哪个部门申请药品注册？()

A.国家药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.县级药品监督管理部门

D.市级药品监督管理部门

10.执业药师在执业活动中，应当遵守哪些法律法规？()

A.《中华人民共和国药品管理法》

B.《医疗机构药品监督管理办法》

C.《药品生产质量管理规范》

D.《药品经营质量管理规范》

11.以下哪种行为不属于药品生产、经营企业的质量管理体系文件应当包含的内容？()

A.质量目标和管理职责

B.生产、检验、销售、储存、运输等环节的质量控制措施

C.质量投诉的处理程序

D.财务报表

二、多选题(共5题)

12.以下哪些属于执业药师在执业活动中应当履行的职责？()

A.严格执行药品法规和标准

B.参与制定药品使用规范

C.对患者进行用药指导

D.对药品不良反应进行监测

E.推广使用新药

13.药品生产企业在生产过程中，应当对哪些环节进行严格的质量控制？()

A.原料采购

B.生产工艺

C.产品检验

D.包装储存

E.市场推广

14.根据《中华人民共和国药品管理法》，以下哪些情形属于假药？()

A.药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围

B.药品所标明的成分与实际成分不符

C.药品所标明的生产日期、有效期与实际不符

D.药品所标明的批准文号与实际不符

E.药品未经批准生产、进口，或者依照本法必须批准而未经批准即销售的

15.药品经营企业应当建立健全哪些制度？()

A.药品采购制度

B.药品储存制度

C.药品销售制度

D.药品质量管理制度

E.药品退换货制度

16.医疗机构在使用药品时，应当遵守哪些规定？()

A.严格按照药品说明书或者医师处方使用药品

B.对使用药品的患者进行用药指导

C.定期对使用药品的患者进行随访

D.对药品不良反应进行监测和报告

E.不得使用未经批准的药品

三、填空题(共5题)

17.根据《中华人民共和国药品管理法》，从事药品生产、经营活动的企业必须取得

18.药品生产质量管理规范（GMP）的核心是确保

19.药品经营质量管理规范（GSP）的主要内容包括药品的采购、

20.执业药师在执业活动中，发现患者使用假药、劣药应当告知

21.《中华人民共和国药品管理法》规定，药品广告应当以

四、判断题(共5题)

22.执业药师在执业活动中，可