2025年执业药师之《药事管理与法规》通关题库及完整答案详解【精选题】.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》通关题库及完整答案详解【精选题】

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.根据《中华人民共和国药品管理法》，药品生产企业的药品生产质量管理规范（GMP）认证周期为多少年？()

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

2.药品零售连锁企业门店在营业时间内，因故暂时无法营业的，应当向所在地药品监督管理部门报告，并停止销售药品。以下哪种说法是正确的？()

A.通知门店所在地的社区卫生服务中心

B.通知门店所在地的居民委员会

C.通知门店所在地的药品监督管理部门

D.通知门店所在地的工商管理部门

3.根据《药品广告审查办法》，下列哪项不属于药品广告审查机关不予批准的情形？()

A.说明书内容与药品注册内容不一致的

B.药品广告中有关适应症或者功能主治内容的

C.含有未经审查的药品广告内容的

D.药品广告含有虚假宣传内容的

4.医疗机构在购进同一通用名称药品的2个或者2个以上品种时，应优先选用哪个品种？()

A.价格最高的

B.市场份额最大的

C.质量稳定、性价比高的

D.药品说明书最新版的

5.药品经营企业对不合格药品的处理措施不包括以下哪项？()

A.立即停止销售

B.通知供货单位

C.采取退货处理

D.继续销售等待检测结果

6.《药品经营质量管理规范》中，药品批发企业对购进药品实施质量审核，审核内容包括以下哪项？()

A.药品的质量标准

B.药品的批准证明文件

C.药品的储存条件

D.以上所有

7.药品广告中不得含有以下哪种内容？()

A.药品的成分

B.药品的适应症或者功能主治

C.药品的批准文号

D.药品生产企业的名称和生产地址

8.执业药师在执业活动中，以下哪种行为是违规的？()

A.严格遵守职业道德规范

B.向患者提供正确的用药指导

C.未经患者同意，泄露患者隐私

D.参加专业培训提高自身能力

9.《中华人民共和国药品管理法》规定，药品经营企业销售药品，必须准确、清晰地标明以下哪些内容？()

A.药品通用名称、生产批号、有效期

B.药品生产企业、生产日期、产品规格

C.药品批准文号、生产许可证号、质量合格标志

D.以上所有

10.医疗机构制剂室配制制剂时，以下哪种原料药不得使用？()

A.国家药品监督管理局批准的原料药

B.符合药用标准、未经批准的原料药

C.生产企业自产的原料药

D.经检验合格的原料药

二、多选题(共5题)

11.根据《中华人民共和国药品管理法》，以下哪些机构可以开展药品不良反应监测？()

A.药品生产企业

B.药品经营企业

C.医疗机构

D.患者协会

12.以下哪些行为属于《中华人民共和国药品管理法》中规定的违法行为？()

A.药品生产企业的生产条件不符合规定

B.药品经营企业销售过期药品

C.医疗机构使用未经批准的药品

D.执业药师超范围执业

13.根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业应当建立以下哪些制度？()

A.药品采购制度

B.药品储存制度

C.药品销售制度

D.药品质量追溯制度

14.药品广告审查机关对药品广告的审查内容包括哪些方面？()

A.药品的批准证明文件

B.药品的适应症或者功能主治

C.药品的生产批号、有效期

D.药品的生产企业名称和生产地址

15.执业药师在执业活动中，以下哪些行为符合职业道德规范？()

A.诚实守信，保证用药安全

B.严谨求实，不断提高专业水平

C.尊重患者，保护患者隐私

D.公平竞争，维护药品市场秩序

三、填空题(共5题)

16.《中华人民共和国药品管理法》规定，药品生产企业的生产设施、生产过程、产品质量和药品监督管理部门监督检查的结果应当公开，接受社会监督。其中，药品生产企业的生产设施、生产过程和产品质量公开的时间为______。

17.药品生产企业在生产、储存药品期间，应当采取______，防止污染药品。

18.药品经营企业销售药品时，应当向购买者提供______，并保存销售记录。

19.执业药师在执业活动中，应当遵守______，维护药品市场秩序。

20.《药品不良反应监测和评价管理办法》规定，药品生产企业在药品上市后应当持续开展______，及时了解药品的安全性。

四、判断题(共5题)

21.药品生产企业在药品生产过程中，可以自行决定是否进行质量检验。()

A.正确B.错误

22.执业药师在执业期间，可以兼职从事其他与药品经营无关的工作。()

A.正确