2025年执业药师之《药事管理与法规》预测试题及参考答案详解1套.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》预测试题及参考答案详解1套

姓名：__________考号：__________

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一

二

三

四

五

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一、单选题(共10题)

1.某药品生产企业，其生产的中药饮片质量不合格，根据《药品管理法》规定，对该企业的处罚措施是什么？()

A.警告并处1万元以上5万元以下罚款

B.责令停产停业，并处5万元以上10万元以下罚款

C.没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额2倍以上5倍以下罚款

D.吊销《药品生产许可证》

2.药品经营企业购进药品时，应当建立并执行的是什么制度？()

A.药品质量追溯制度

B.药品购销记录制度

C.药品储存管理制度

D.药品检验制度

3.药品生产企业在生产过程中，应当对哪些环节进行严格的质量控制？()

A.原料采购、生产过程、产品检验、产品放行

B.生产过程、产品检验、产品放行、储存运输

C.原料采购、生产过程、储存运输、产品检验

D.原料采购、生产过程、产品检验、储存运输、销售环节

4.医疗机构制剂室配制制剂时，应当符合哪些要求？()

A.应当使用合格的原料、辅料和包装材料

B.应当遵守药品生产质量管理规范

C.应当进行产品检验，并符合规定标准

D.以上都是

5.药品广告中，不得含有哪些内容？()

A.药品适应症或者功能主治

B.药品成分或者处方

C.药品疗效保证和治愈率

D.药品价格信息

6.药品经营企业销售药品时，应当向购买者提供什么信息？()

A.药品名称、生产厂商、批准文号、生产批号、有效期、用法用量、禁忌等信息

B.药品名称、生产厂商、批准文号、生产批号、有效期、用法用量、禁忌等信息中的一部分

C.药品名称、生产厂商、批准文号、生产批号、有效期、用法用量、禁忌等信息中的一部分或者全部可以不提供

D.药品名称、生产厂商、批准文号、生产批号、有效期等信息

7.药品生产企业在药品生产过程中，发现药品存在安全隐患的，应当立即采取什么措施？()

A.停止生产、销售、使用该药品

B.通知销售者、使用者，召回药品

C.报告所在地药品监督管理部门

D.以上都是

8.药品监督管理部门在监督检查中发现药品质量不合格的，应当依法采取什么措施？()

A.责令企业停止生产、销售、使用该药品

B.没收违法生产、销售的药品和违法所得

C.处以罚款

D.以上都是

9.药品生产企业在药品生产过程中，应当建立和实施什么制度？()

A.药品生产质量管理规范制度

B.药品经营质量管理规范制度

C.药品质量追溯制度

D.药品不良反应监测制度

10.药品经营企业储存药品时，应当符合哪些要求？()

A.严格按照药品储存条件要求进行储存

B.防止药品污染、损坏和混淆

C.定期检查和养护，确保药品质量

D.以上都是

二、多选题(共5题)

11.根据《药品管理法》规定，以下哪些行为属于生产、销售假药的行为？()

A.生产、销售国务院药品监督管理部门禁止使用的药品

B.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品

C.变质、污染的药品

D.所有的药品

12.药品经营企业购进药品时，以下哪些信息应当进行核对？()

A.药品生产企业的许可证件和药品批准证明文件

B.药品的生产批号和有效期

C.药品的产地和规格

D.药品的价格和数量

13.医疗机构在药品使用过程中，应当采取哪些措施保障患者用药安全？()

A.严格执行药品处方制度

B.对患者进行用药指导

C.建立药品不良反应监测制度

D.定期检查药品储存条件

14.药品广告审查机关在审查药品广告时，应当重点审查哪些内容？()

A.药品广告的内容是否真实、合法、科学

B.药品广告是否违反了药品广告审查办法的规定

C.药品广告是否违反了国家有关广告管理的规定

D.药品广告的发布形式是否符合要求

15.药品监督管理部门在监督检查中发现以下哪些情况，应当依法进行处罚？()

A.药品生产、经营企业未按照规定储存药品的

B.药品生产、经营企业销售过期药品的

C.药品生产、经营企业销售未经批准进口的药品的

D.药品生产、经营企业篡改生产、销售记录的

三、填空题(共5题)

16.《药品管理法》规定，药品生产企业的生产设施、生产过程、质量控制和药品经营企业的药品储存条件应当符合国家药品生产质量管理规范和药品经营质量管理规范的要求。

17.药品生产企业在生产药品前，应当取得药品生产许可证，并按照规定向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案。

18.药品经营企业销售药品时，应当向购买者提供药品的说