2025年执业药师之《药事管理与法规》预测试题带答案详解（典型题）.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》预测试题带答案详解（典型题）

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.1.执业药师在执业活动中，下列哪项行为是违法的？()

A.未经患者同意，擅自更改药品处方

B.遵循药品说明书，指导患者用药

C.向患者提供药品相关信息

D.参与药品研发活动

2.2.药品生产企业在生产过程中，下列哪项行为是违反《药品管理法》的？()

A.严格按照生产工艺进行生产

B.确保药品质量符合国家标准

C.在生产过程中，擅自改变生产工艺

D.对生产过程进行严格监控

3.3.下列哪项不属于《药品管理法》规定的药品？()

A.化学药品

B.中药

C.生物制品

D.食品

4.4.执业药师在执业活动中，下列哪项行为是合法的？()

A.向患者推荐非处方药

B.未经患者同意，自行更改药品处方

C.向患者销售处方药

D.在非执业地点提供药学服务

5.5.药品生产企业在药品生产过程中，下列哪项行为是合法的？()

A.未经检验，直接出厂销售

B.严格按照生产工艺进行生产

C.在生产过程中，擅自停工检修

D.对生产过程不进行监控

6.6.下列哪项不属于《药品管理法》规定的药品监督管理部门？()

A.国家药品监督管理局

B.省级药品监督管理局

C.市级药品监督管理局

D.社区卫生服务中心

7.7.执业药师在执业活动中，下列哪项行为是违法的？()

A.向患者提供药品相关信息

B.未经患者同意，自行更改药品处方

C.参与药品研发活动

D.遵循药品说明书，指导患者用药

8.8.药品生产企业在生产过程中，下列哪项行为是违反《药品管理法》的？()

A.严格按照生产工艺进行生产

B.确保药品质量符合国家标准

C.在生产过程中，擅自改变生产工艺

D.对生产过程进行严格监控

9.9.下列哪项不属于《药品管理法》规定的药品？()

A.化学药品

B.中药

C.生物制品

D.食品添加剂

10.10.执业药师在执业活动中，下列哪项行为是合法的？()

A.向患者推荐非处方药

B.未经患者同意，自行更改药品处方

C.向患者销售处方药

D.在非执业地点提供药学服务

二、多选题(共5题)

11.1.下列哪些属于药品经营质量管理规范（GSP）的基本要求？()

A.药品储存条件符合要求

B.药品采购渠道合法

C.药品销售记录完整

D.药品销售人员具备相应资质

12.2.药品生产企业在药品生产过程中，应当遵守以下哪些规定？()

A.严格执行生产工艺

B.确保药品质量符合国家标准

C.对生产过程进行监控

D.及时报告生产过程中的异常情况

13.3.下列哪些行为属于执业药师在执业活动中应当避免的？()

A.未经患者同意，自行更改药品处方

B.接受药品生产企业的贿赂

C.向患者推荐未经批准的药品

D.擅自变更工作职责

14.4.《药品管理法》规定，下列哪些机构负责药品监督管理？()

A.国家药品监督管理局

B.省级药品监督管理局

C.市级药品监督管理局

D.县级药品监督管理局

15.5.药品广告应当符合以下哪些要求？()

A.内容真实、合法、科学

B.不含有虚假或者引人误解的内容

C.不得含有表示功效、安全性的断言或者保证

D.不得利用国家机关、医药科研单位、学术机构或者专家、学者、医师、患者的名义和形象作证明

三、填空题(共5题)

16.《药品管理法》规定，药品生产企业在生产药品前，应当取得药品生产许可证，并且应当具备以下条件：有依法经过资格认定的药学技术人员、能够保证药品质量的厂房和设施、有能对药品进行质量管理和质量检验的机构、有保证药品质量的规章制度。

17.执业药师在执业活动中，发现患者用药存在安全隐患，应当向所在地药品监督管理部门报告。

18.药品广告必须真实、合法，以国务院药品监督管理部门批准的说明书为准，不得含有虚假或者引人误解的内容。

19.《药品管理法》规定，从事药品生产、经营活动，必须遵守法律、法规，保证药品质量，保障人体用药安全，维护公众健康。

20.执业药师的职责包括审核和调配处方、提供用药咨询与信息、开展合理用药和药学服务、监督和指导药品的使用等。

四、判断题(共5题)

21.执业药师在执业活动中，可以自行更改患者的药品处方。()

A.正确B.错误

22.药品广告可以含有任何形式的保证或承诺。()

A.正确B.错误

23.药品生产企