2025年执业药师之《药事管理与法规》题库含答案详解【新】.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》题库含答案详解【新】

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.某药品生产企业因质量问题被责令停产停业，该企业应如何处理？()

A.可以继续生产，但需加强质量监管

B.可以申请行政复议，继续生产

C.应当立即停止生产，召回不合格药品

D.可以选择不召回，等待消费者投诉

2.以下哪项不属于药品不良反应？()

A.患者用药后出现皮疹

B.患者用药后出现肝功能异常

C.患者用药后出现头晕、头痛

D.患者用药后出现预期疗效

3.药品经营企业购进药品时，应当向供货单位索取哪些证明文件？()

A.药品生产许可证、药品经营许可证、药品注册证书

B.药品生产许可证、药品经营许可证、药品检验报告书

C.药品生产许可证、药品经营许可证、药品说明书

D.药品生产许可证、药品经营许可证、药品广告批准证明

4.以下哪项不属于处方药管理内容？()

A.处方药只能在药店销售

B.处方药需凭执业医师处方销售

C.处方药需在药店专柜销售

D.处方药需在药店进行实名登记

5.药品广告中不得含有哪些内容？()

A.药品名称、适应症、用法用量

B.药品批准文号、生产日期、有效期

C.与药品有关的治疗效果、安全信息

D.药品广告批准证明

6.药品监督管理部门对药品生产企业进行监督检查时，可以采取哪些措施？()

A.查阅企业生产记录、销售记录等文件

B.检查企业生产设施、设备、原料等

C.检查企业药品质量检验报告

D.以上都是

7.以下哪项不属于药品召回的分类？()

A.一级召回

B.二级召回

C.三级召回

D.四级召回

8.药品生产企业在药品生产过程中，应当如何保证药品质量？()

A.加强生产过程控制，确保每批药品质量合格

B.严格按照药品生产质量管理规范进行生产

C.加强员工培训，提高员工质量意识

D.以上都是

9.药品零售企业销售处方药时，应当如何进行管理？()

A.可以直接销售给消费者

B.必须凭执业医师处方销售

C.可以在药店专柜销售

D.可以通过互联网销售

10.以下哪项不属于药品不良反应监测的内容？()

A.药品不良反应的报告和评价

B.药品不良反应的预防措施

C.药品不良反应的宣传教育

D.药品不良反应的赔偿处理

二、多选题(共5题)

11.药品生产企业在生产过程中，以下哪些行为是符合《药品管理法》的？()

A.建立健全药品生产质量管理规范制度

B.严格按照处方药和非处方药分类管理

C.确保药品生产过程符合药品生产质量管理规范

D.定期对生产设施进行维护和更新

12.以下哪些情形下，药品监督管理部门可以撤销药品批准证明文件？()

A.药品生产企业未按照规定实施药品生产质量管理规范

B.药品生产企业生产的药品经检验不符合国家标准

C.药品生产企业因质量问题被责令停产停业

D.药品生产企业未按照规定报告药品不良反应

13.药品经营企业在销售药品时，应当遵守以下哪些规定？()

A.不得销售过期、失效、变质或者被污染的药品

B.应当对销售药品进行质量检查，确保符合规定标准

C.应当向消费者提供药品说明书，并告知正确使用方法

D.应当对销售药品进行价格公示，不得高于政府定价

14.以下哪些属于药品不良反应监测的内容？()

A.药品不良反应的报告和评价

B.药品不良反应的预防措施

C.药品不良反应的宣传教育

D.药品不良反应的赔偿处理

15.执业药师在执业活动中，应当遵守以下哪些职业道德规范？()

A.诚实守信，遵守职业道德

B.尊重患者，保护患者隐私

C.严谨求实，确保药品质量

D.不断学习，提高专业水平

三、填空题(共5题)

16.《药品管理法》规定，药品生产企业的生产设施、设备应当符合国家药品生产质量管理规范的要求，并定期进行维护和更新。

17.药品经营企业销售药品时，应当向消费者提供药品说明书，并告知正确的用法、用量、疗程和注意事项。

18.药品不良反应报告和评价中心负责全国药品不良反应监测的技术工作，并定期发布药品不良反应信息。

19.执业药师在执业活动中，应当遵守职业道德规范，维护患者合法权益，确保药品质量。

20.药品生产、经营企业应当建立药品召回制度，对存在安全隐患的药品及时召回，并通知相关单位和个人。

四、判断题(共5题)

21.药品生产企业在生产过程中，可以自行决定是否执行药品生产质量管理规范。()

A.正确B.错误

22.药品经营企业可以销售未经批准的进口药品。()