2025年执业药师之《药事管理与法规》预测试题及参考答案详解【基础题】.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》预测试题及参考答案详解【基础题】

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一

二

三

四

五

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一、单选题(共10题)

1.根据《药品管理法》，药品生产企业的生产设施、生产过程和产品质量应当符合哪些要求？()

A.符合药品生产质量管理规范的要求

B.符合药品经营质量管理规范的要求

C.符合药品使用质量管理规范的要求

D.符合药品监督管理部门的要求

2.药品经营企业购进药品时，应当向供货单位索取哪些证明文件？()

A.药品生产企业的生产许可证和药品注册证书

B.药品经营企业的营业执照和药品经营许可证

C.药品的质量检验报告和产品合格证明

D.药品监督管理部门的批准文件

3.药品零售企业销售处方药时，应当向患者提供哪些信息？()

A.药品名称、规格、剂量、用法、用量、有效期等

B.药品生产企业的名称、地址、联系方式等

C.药品经营企业的名称、地址、联系方式等

D.药品的价格、促销信息等

4.药品广告应当真实、合法，不得含有哪些内容？()

A.药品名称、规格、批准文号、生产日期、有效期等

B.药品的功效、适应症、用法用量、不良反应等

C.药品的生产厂家、经营企业、联系方式等

D.药品的价格、促销信息、与其他药品的比较等

5.医疗机构使用药品时，应当遵守哪些规定？()

A.严格执行药品采购、储存、使用、退回等管理制度

B.不得使用未经批准的药品和原料药

C.不得使用过期、变质、污染的药品

D.以上都是

6.执业药师应当具备哪些条件？()

A.具有药学专业学历或者药学相关专业学历，并通过执业药师资格考试

B.具有药学专业学历或者药学相关专业学历，且从事药学相关工作满一定年限

C.具有药学专业学历或者药学相关专业学历，且在医疗机构从事药学相关工作

D.以上都是

7.药品监督管理部门对药品生产、经营、使用环节进行监督检查时，可以采取哪些措施？()

A.查阅、复制有关资料

B.检查药品的生产、储存、运输、销售、使用等环节

C.询问有关人员，调查取证

D.以上都是

8.药品生产、经营企业违反药品管理法规定，有哪些法律责任？()

A.责令改正，没收违法所得，并处以罚款

B.责令停产停业，吊销许可证，并处以罚款

C.没收违法所得，吊销许可证，并处以罚款

D.责令改正，吊销许可证，并处以罚款

9.药品广告违反药品管理法规定，有哪些法律责任？()

A.责令改正，没收违法所得，并处以罚款

B.责令停止发布，没收违法所得，并处以罚款

C.没收违法所得，吊销许可证，并处以罚款

D.责令改正，吊销许可证，并处以罚款

10.医疗机构违反药品管理法规定，有哪些法律责任？()

A.责令改正，没收违法所得，并处以罚款

B.责令停产停业，吊销许可证，并处以罚款

C.没收违法所得，吊销许可证，并处以罚款

D.责令改正，吊销许可证，并处以罚款

二、多选题(共5题)

11.根据《药品管理法》，下列哪些属于药品监督管理部门的职责？()

A.制定药品生产、经营、使用的法律法规

B.对药品生产、经营、使用进行监督检查

C.处理药品安全事故，保障公众用药安全

D.对违反药品管理法的行为进行处罚

12.药品生产企业在生产药品时，应当遵守哪些规定？()

A.严格按照药品生产质量管理规范（GMP）生产药品

B.确保药品质量符合国家药品标准

C.建立药品生产质量管理档案

D.定期对生产设施、设备进行维护和保养

13.药品经营企业购销药品时，应当遵守哪些规定？()

A.购销药品应当有真实、完整的购销记录

B.购销记录应当保存至超过药品有效期一年，但不少于五年

C.不得销售过期、变质、污染的药品

D.不得销售未经批准的药品

14.医疗机构使用药品时，应当遵循哪些原则？()

A.以患者为中心，合理用药

B.优先使用基本药物，合理使用非基本药物

C.遵循临床诊疗指南，科学用药

D.加强药品不良反应监测，及时报告和处置

15.执业药师在执业活动中，应当遵守哪些规定？()

A.依法执业，恪守职业道德，维护患者权益

B.不断提高业务水平，提高服务质量

C.积极参与药品安全宣传教育，提高公众用药意识

D.对患者用药提供咨询和指导，确保用药安全

三、填空题(共5题)

16.《药品管理法》规定，药品生产企业的生产设施、生产过程和产品质量应当符合药品生产质量管理规范（GMP）的要求。

17.药品经营企业购销药品时，应当建立真实、完整的购销记录，并保存至超过药品有效期一年，但不少于五年。

18.执业药师在执业