2025年执业药师之《药事管理与法规》预测试题及一套参考答案详解.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》预测试题及一套参考答案详解

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.某药品生产企业，在生产过程中发现其生产的某批次药品检验不合格，企业应采取以下哪项措施？()

A.继续销售该批次药品

B.立即停止销售该批次药品

C.对该批次药品进行降价销售

D.对该批次药品进行宣传推广

2.以下哪项不属于《药品管理法》规定的药品生产质量管理规范（GMP）的基本要求？()

A.药品生产企业的生产环境应当符合卫生要求

B.药品生产企业的生产设备应当符合国家标准

C.药品生产企业的生产人员应当具备相应的专业知识

D.药品生产企业的生产成本应当合理控制

3.某药品零售企业，在销售药品时未向消费者提供药品说明书，该企业应承担以下哪种法律责任？()

A.警告

B.罚款

C.没收违法所得

D.暂扣或者吊销药品经营许可证

4.以下哪项不属于《药品管理法》规定的药品不良反应监测和报告制度的主要内容？()

A.药品生产企业应当建立药品不良反应监测制度

B.药品生产企业应当对药品不良反应进行定期汇总和分析

C.药品生产企业应当对药品不良反应进行保密处理

D.药品生产企业应当对药品不良反应进行公开报告

5.某药品广告中宣传其具有治疗癌症的功效，该广告行为违反了以下哪项规定？()

A.《广告法》

B.《药品管理法》

C.《反不正当竞争法》

D.《消费者权益保护法》

6.某药品零售企业，在销售处方药时未要求患者出示处方，该企业应承担以下哪种法律责任？()

A.警告

B.罚款

C.没收违法所得

D.暂扣或者吊销药品经营许可证

7.以下哪项不属于《药品管理法》规定的药品召回制度的主要内容？()

A.药品生产企业应当建立药品召回制度

B.药品生产企业应当对召回的药品进行无害化处理

C.药品生产企业应当对召回的药品进行公开报告

D.药品生产企业应当对召回的药品进行宣传推广

8.某药品生产企业，在药品生产过程中违反了《药品管理法》的规定，被药品监督管理部门责令改正，该企业应承担以下哪种法律责任？()

A.警告

B.罚款

C.没收违法所得

D.暂扣或者吊销药品生产许可证

9.某药品零售企业，在销售药品时未对药品进行质量检查，该企业应承担以下哪种法律责任？()

A.警告

B.罚款

C.没收违法所得

D.暂扣或者吊销药品经营许可证

10.以下哪项不属于《药品管理法》规定的药品不良反应监测和报告制度的主要内容？()

A.药品生产企业应当建立药品不良反应监测制度

B.药品生产企业应当对药品不良反应进行定期汇总和分析

C.药品生产企业应当对药品不良反应进行保密处理

D.药品生产企业应当对药品不良反应进行公开报告

11.某药品生产企业，在生产过程中发现其生产的某批次药品检验不合格，企业应采取以下哪项措施？()

A.继续销售该批次药品

B.立即停止销售该批次药品

C.对该批次药品进行降价销售

D.对该批次药品进行宣传推广

二、多选题(共5题)

12.以下哪些属于《药品管理法》规定的药品生产企业的质量管理体系内容？()

A.药品生产企业的生产环境应当符合卫生要求

B.药品生产企业的生产设备应当符合国家标准

C.药品生产企业的生产人员应当具备相应的专业知识

D.药品生产企业的生产成本应当合理控制

E.药品生产企业的质量管理文件应当完整、真实

13.以下哪些行为违反了《药品管理法》关于药品广告的规定？()

A.药品广告中含有虚假、夸大、误导性的内容

B.药品广告未经批准即发布

C.药品广告宣传疗效，未经药品监督管理部门审查

D.药品广告未经生产企业授权发布

E.药品广告中未注明药品批准文号

14.以下哪些属于《药品管理法》规定的药品召回的情形？()

A.药品不符合国家标准

B.药品存在安全隐患，可能对人体健康造成危害

C.药品标签、说明书不符合规定

D.药品过期

E.药品生产批号错误

15.以下哪些属于《药品管理法》规定的药品零售企业的质量管理要求？()

A.药品零售企业应当建立药品采购、验收、陈列、销售、储存等管理制度

B.药品零售企业应当配备具有药师以上专业技术职称的药学技术人员

C.药品零售企业应当对药品进行质量检查

D.药品零售企业应当向消费者提供药品说明书

E.药品零售企业可以销售过期药品

16.以下哪些属于《药品管理法》规定的药品不良反应监测和报告制度的主要内容？()

A.药品生产企业应当建立药品不良反应监测制度

B.药品生产企业应当对药品不良反应进行定期汇总