2025年执业药师之《药事管理与法规》预测试题附答案详解【巩固】.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》预测试题附答案详解【巩固】

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.药品生产企业在生产过程中发现药品不符合国家标准时，应当如何处理？()

A.继续生产并上报

B.暂停生产并立即上报

C.暂停生产并自行处理

D.继续生产后补报

2.药品经营企业采购药品时，应当查验哪些文件？()

A.药品生产许可证

B.药品经营许可证

C.药品注册证书

D.以上所有

3.药品上市许可持有人应当对药品上市后安全性信息的收集、评价和报告承担哪些责任？()

A.单独责任

B.与生产企业共同责任

C.与经营企业共同责任

D.与医疗机构共同责任

4.医疗机构使用假药的，将面临什么法律责任？()

A.罚款

B.没收药品

C.行政拘留

D.以上都是

5.执业药师在执业活动中，发现患者使用药物有潜在危险时，应当如何处理？()

A.忽略并继续开具处方

B.向患者解释并调整处方

C.向医疗机构负责人报告

D.向药品监督管理部门报告

6.药品广告应当如何标明批准文号？()

A.在广告右上角标明

B.在广告左上角标明

C.在广告正文下方标明

D.在广告任何位置均可标明

7.药品生产企业在生产药品时，应当符合哪些条件？()

A.符合药品生产质量管理规范

B.具有符合药品生产要求的设施、设备

C.具有符合药品生产要求的质量管理体系

D.以上都是

8.执业药师在执业活动中，发现药品存在安全隐患时，应当如何处理？()

A.向患者告知并自行处理

B.向药品生产企业报告

C.向医疗机构负责人报告

D.向药品监督管理部门报告

9.药品经营企业在销售药品时，应当向患者提供哪些信息？()

A.药品名称、规格、生产批号

B.药品说明书、用法用量、注意事项

C.以上都是

D.以上都不是

10.药品监督管理部门在监督检查中发现药品存在安全隐患时，应当如何处理？()

A.责令生产企业召回

B.责令经营企业停止销售

C.责令医疗机构停止使用

D.以上都是

二、多选题(共5题)

11.根据《药品管理法》，以下哪些属于药品生产企业的质量管理体系内容？()

A.药品生产质量管理规范

B.药品生产许可证管理

C.药品生产设施设备管理

D.药品生产过程控制

E.药品生产人员培训

12.执业药师在执业活动中，以下哪些行为是合法的？()

A.向患者提供药物咨询和用药指导

B.参与制定个体化用药方案

C.监督患者用药过程

D.推销非处方药

E.依法对药品质量进行投诉

13.药品经营企业销售药品时，应当遵守以下哪些规定？()

A.不得销售过期药品

B.不得销售未经批准的药品

C.应当提供真实、完整的药品信息

D.应当建立药品销售记录

E.应当对销售人员进行药品知识培训

14.药品广告应当符合以下哪些要求？()

A.标明药品批准文号

B.不得含有虚假、夸大宣传内容

C.不得涉及疾病预防、治疗功能

D.应当经广告审查机关审查批准

E.可以含有药品价格信息

15.药品监督管理部门在药品监督管理中，以下哪些职责是正确的？()

A.监督检查药品生产、经营、使用行为

B.处理药品安全突发事件

C.负责药品注册管理工作

D.负责药品不良反应监测工作

E.负责药品价格监管工作

三、填空题(共5题)

16.根据《药品管理法》，药品生产企业的药品生产质量管理规范文件应当至少包括以下内容：药品生产许可证、药品生产质量管理规范、药品生产设施设备管理、药品生产过程控制、药品生产人员培训。

17.执业药师在执业活动中，发现患者使用药物有潜在危险时，应当向患者解释并调整处方，并向医疗机构负责人报告。

18.药品广告应当标明药品批准文号，不得含有虚假、夸大宣传内容，不得涉及疾病预防、治疗功能，并且应当经广告审查机关审查批准。

19.药品经营企业销售药品时，应当提供真实、完整的药品信息，包括药品名称、规格、生产批号、用法用量、注意事项等。

20.药品不良反应监测报告是药品不良反应监测工作的重要环节，医疗机构和药品经营企业均应按规定报告。

四、判断题(共5题)

21.药品生产企业在生产过程中，如果发现药品存在安全隐患，可以自行决定是否停止生产。()

A.正确B.错误

22.执业药师在执业活动中，对于处方药物的用法和用量，可以自行调整。()

A.正确B.错误

23.药品广告可以含有虚假、夸大宣传内容，只要不违反广