2025年执业药师之《药事管理与法规》通关题库及答案详解【最新】.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》通关题库及答案详解【最新】

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.根据《药品管理法》，药品生产企业的生产设施、设备应当符合什么要求？()

A.符合国家药品生产质量管理规范的要求

B.符合地方药品生产质量管理规范的要求

C.符合企业内部药品生产质量管理规范的要求

D.符合国际药品生产质量管理规范的要求

2.医疗机构使用药品，应当遵守什么规定？()

A.优先使用国产药品

B.优先使用进口药品

C.优先使用低价药品

D.优先使用医保目录药品

3.药品经营企业销售药品时，应当向购买者提供什么信息？()

A.药品名称、生产批号、有效期

B.药品名称、生产批号、生产厂家

C.药品名称、生产厂家、销售价格

D.药品名称、生产厂家、购买渠道

4.药品广告应当包含哪些内容？()

A.药品名称、适应症、用法用量、不良反应

B.药品名称、生产厂家、销售价格、购买渠道

C.药品名称、生产厂家、批准文号、生产日期

D.药品名称、适应症、生产厂家、销售价格

5.药品生产企业在生产过程中，发现药品存在安全隐患的，应当采取什么措施？()

A.立即停止生产，通知销售者、使用者，召回药品

B.继续生产，待问题解决后再召回药品

C.延长生产周期，待问题解决后再召回药品

D.减少生产量，待问题解决后再召回药品

6.药品经营企业购进药品，应当建立什么记录？()

A.药品采购记录

B.药品销售记录

C.药品库存记录

D.药品使用记录

7.药品监督管理部门对药品生产、经营企业实施什么制度？()

A.药品生产许可制度

B.药品经营许可制度

C.药品质量监督管理制度

D.药品不良反应监测制度

8.药品生产企业在药品生产过程中，应当如何处理药品不良反应？()

A.忽略不良反应，继续生产

B.通知销售者、使用者，召回药品

C.继续生产，待问题解决后再召回药品

D.延长生产周期，待问题解决后再召回药品

9.药品广告未经批准，在媒体上发布的，由谁予以处罚？()

A.药品监督管理部门

B.广告监督管理部门

C.工商管理部门

D.公安机关

10.药品生产企业在生产药品时，应当如何保证药品质量？()

A.严格执行国家药品生产质量管理规范

B.适当放宽生产标准，提高生产效率

C.降低生产成本，提高市场竞争力

D.依赖外部检验机构保证药品质量

11.药品经营企业销售药品时，应当如何保证药品质量？()

A.优先销售库存较久的药品

B.购进低价药品，降低销售成本

C.严格执行国家药品经营质量管理规范

D.依赖外部检验机构保证药品质量

二、多选题(共5题)

12.根据《药品管理法》，以下哪些行为属于非法经营药品的行为？()

A.药品生产企业未经批准销售药品

B.药品经营企业购进无合法来源证明的药品

C.药品经营企业销售过期药品

D.药品经营企业销售未经批准的进口药品

13.药品生产企业在药品生产过程中，应当采取哪些措施保证药品质量？()

A.严格执行药品生产质量管理规范

B.定期对生产设施、设备进行维护保养

C.建立药品生产记录，确保可追溯性

D.对生产人员进行专业培训

14.医疗机构在采购药品时，应当遵守哪些规定？()

A.优先采购医保目录药品

B.采购药品应当符合国家药品标准

C.采购药品应当通过合法渠道

D.采购药品应当考虑药品价格因素

15.药品广告中不得含有哪些内容？()

A.虚假或者夸大宣传疗效

B.含有未经科学证明的疗效断言

C.直接或者间接涉及药品价格

D.指明药品使用方法

16.药品不良反应监测报告应当包括哪些内容？()

A.药品名称、规格、批号

B.患者基本信息、不良反应表现

C.不良反应发生时间、持续时间

D.患者治疗措施及结果

三、填空题(共5题)

17.《药品管理法》规定，药品生产企业的生产设施、设备应当符合国家药品生产质量管理规范的要求，即GMP。

18.药品经营企业销售药品时，应当向购买者提供药品的批准文号、生产批号、有效期等信息。

19.药品广告未经批准，不得发布，违反此规定的，由药品监督管理部门予以处罚。

20.药品生产企业在生产过程中，发现药品存在安全隐患的，应当立即停止生产，通知销售者、使用者，并召回药品。

21.医疗机构采购药品，应当优先选择进入国家基本医疗保险药品目录的药品。

四、判断题(共5题)

22.药品生产企业的生产设施、设备应当符合国家药品生产质量管理规范的要求，即GMP。()

A.正确