2025年执业药师之《药事管理与法规》通关题库带答案详解（研优卷）.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》通关题库带答案详解（研优卷）

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.某药品生产企业在生产过程中发现药品可能存在质量问题，应如何处理？()

A.继续生产，待检验结果出来后再处理

B.停止生产，并报告相关部门

C.继续销售，等待消费者反馈

D.暂时封存，但无需报告

2.药品零售企业销售处方药时，应如何处理消费者提供的处方？()

A.必须由执业药师审核处方后方可销售

B.可由非执业药师审核处方后销售

C.必须由医师开具处方

D.可由消费者自行决定是否需要处方

3.以下哪项不属于药品不良反应的监测内容？()

A.药品使用过程中的不良反应

B.药品生产过程中的不良反应

C.药品销售过程中的不良反应

D.药品使用后的不良反应

4.某药品广告中宣传其具有“神效”，以下哪种行为属于违法行为？()

A.广告中仅宣传药品的适应症

B.广告中强调药品的疗效，但未夸大

C.广告中宣传药品具有“神效”

D.广告中说明药品的禁忌和注意事项

5.执业药师在执业活动中，以下哪种行为是合法的？()

A.私自收取患者红包

B.在药店内推销其他商品

C.为患者提供专业用药指导

D.隐瞒药品不良反应信息

6.药品生产企业在生产过程中，以下哪种情况不属于药品召回的范畴？()

A.药品存在质量问题

B.药品标签标识错误

C.药品包装破损

D.药品未获得生产许可

7.某药品零售企业违反《药品管理法》规定，以下哪种处罚措施是正确的？()

A.警告并处以罚款

B.没收违法所得并处以罚款

C.暂扣或吊销药品经营许可证

D.以上都是

8.药品广告审查机关在审查药品广告时，以下哪种内容是必须审查的？()

A.药品的适应症和用法用量

B.药品的批准文号和生产企业

C.药品的禁忌和注意事项

D.以上都是

9.以下哪种行为属于《药品管理法》规定的违法行为？()

A.执业药师在药店内进行药品咨询

B.药品生产企业擅自更改药品生产工艺

C.药品零售企业销售过期药品

D.执业药师在药店内推销其他商品

10.某药品生产企业因生产质量问题被责令召回药品，以下哪种措施是正确的？()

A.拒不召回，继续销售

B.部分召回，剩余药品继续销售

C.全部召回，并向相关部门报告

D.暂停生产，等待调查结果

二、多选题(共5题)

11.根据《药品管理法》，以下哪些属于药品生产企业的质量保证体系内容？()

A.药品生产质量管理规范

B.药品生产许可证管理

C.药品生产质量管理组织

D.药品生产过程控制

E.药品生产人员培训

12.执业药师在执业活动中，以下哪些行为是违反职业道德的？()

A.为患者提供专业用药指导

B.接受药品生产企业的商业贿赂

C.保守患者隐私

D.私自收取患者红包

E.严格遵守药品法律法规

13.药品广告审查机关在审查药品广告时，应重点关注以下哪些内容？()

A.药品的适应症和用法用量

B.药品的禁忌和注意事项

C.药品的批准文号和生产企业

D.药品的包装和标签

E.药品的销售价格

14.以下哪些属于药品不良反应监测的范围？()

A.药品在正常用法用量下出现的不良反应

B.药品在超适应症使用下出现的不良反应

C.药品在过量使用下出现的不良反应

D.药品在特殊人群使用下出现的不良反应

E.药品在非预期使用下出现的不良反应

15.根据《药品管理法》，以下哪些行为属于违法销售药品的行为？()

A.药品零售企业销售过期药品

B.药品生产企业未取得药品生产许可证生产药品

C.药品零售企业销售未取得药品批准文号的药品

D.药品销售者销售假冒伪劣药品

E.药品生产企业擅自更改药品生产工艺

三、填空题(共5题)

16.根据《药品管理法》，药品生产企业的生产质量管理必须符合（）。

17.执业药师在执业活动中，应当遵守的职业道德规范包括（）。

18.药品广告应当经（）审查批准，不得发布。

19.药品召回分为（）和（）。

20.执业药师在执业活动中，发现患者用药存在风险时，应当（）。

四、判断题(共5题)

21.执业药师在执业活动中，可以接受药品生产企业的商业贿赂。()

A.正确B.错误

22.药品广告审查机关对已审查批准的药品广告，不再进行后续监管。()

A.正确B.错误

23.药品生产企业在生产过程中发现药品可能存在质量问题，可以继续生产，待检验结果出来后再