2025年执业药师之《药事管理与法规》通关题库含答案详解【新】.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》通关题库含答案详解【新】

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.药品生产企业的生产设施、设备应当符合哪些要求？()

A.符合药品生产质量管理规范的要求

B.符合药品生产技术规范的要求

C.符合药品生产操作规范的要求

D.符合药品生产标准规范的要求

2.药品经营企业应当按照什么要求储存药品？()

A.按照药品生产企业的要求储存

B.按照药品经营质量管理规范的要求储存

C.按照药品运输企业的要求储存

D.按照药品使用单位的要求储存

3.药品广告应当经哪个部门批准后方可发布？()

A.国家药品监督管理局

B.省级药品监督管理部门

C.市级药品监督管理部门

D.工商行政管理部门

4.药品召回分为哪几级？()

A.一级、二级、三级

B.一级、二级、三级、四级

C.一级、二级、三级、五级

D.一级、二级、三级、六级

5.医疗机构采购药品应当遵守哪些规定？()

A.优先采购国产药品

B.优先采购低价药品

C.优先采购质量合格的药品

D.优先采购进口药品

6.药品零售企业销售处方药应当如何操作？()

A.可以不查验处方

B.可以查验处方，但无需登记

C.必须查验处方，并登记处方内容

D.必须查验处方，但无需登记

7.药品不良反应监测报告的时限是多久？()

A.24小时内

B.48小时内

C.72小时内

D.7日内

8.执业药师注册的有效期是多久？()

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

9.医疗机构制剂室应当配备哪些人员？()

A.医师、护士、药剂师

B.医师、药剂师、检验员

C.医师、护士、检验员

D.医师、药剂师、药剂员

10.药品包装标签应当包含哪些内容？()

A.药品名称、规格、批准文号

B.生产批号、有效期、生产日期

C.生产单位、成分、用法用量

D.以上都是

二、多选题(共5题)

11.药品生产企业在生产过程中，应当采取哪些措施保障药品安全？()

A.严格执行药品生产质量管理规范

B.对生产过程进行持续监控

C.定期对生产设备和环境进行清洁和消毒

D.确保原辅料质量符合规定

12.药品经营企业销售药品时，应当遵守哪些规定？()

A.查验购买者的有效身份证件

B.核对药品的批准证明文件

C.不得销售过期、失效或者变质的药品

D.不得超出经营范围销售药品

13.执业药师在执业活动中，应当具备哪些能力？()

A.药学专业知识及技能

B.药事管理与法规知识

C.沟通协调能力

D.药品质量管理能力

14.医疗机构在药品使用过程中，应当遵循哪些原则？()

A.用药安全原则

B.经济合理原则

C.个体化原则

D.最优化原则

15.药品监督管理部门在药品监督管理中，应当履行哪些职责？()

A.监督检查药品生产、经营和使用行为

B.依法查处制售假劣药品行为

C.审批药品生产、经营许可证

D.发布药品安全信息

三、填空题(共5题)

16.药品生产企业的生产设施、设备应当符合药品生产质量管理规范（GMP）的要求，其中生产区应当保持何种状态？

17.药品经营企业销售药品时，应当向购买者提供哪些信息？

18.执业药师在执业活动中，发现患者用药存在安全隐患时，应当采取何种措施？

19.药品不良反应监测报告的时限是多久？

20.执业药师注册的有效期是多久？

四、判断题(共5题)

21.药品生产企业在生产过程中，可以对不合格的药品进行重新检验后继续销售。()

A.正确B.错误

22.执业药师在执业活动中，可以对患者进行药物依赖性评估。()

A.正确B.错误

23.药品广告可以含有未经科学证明的疗效断言。()

A.正确B.错误

24.药品经营企业可以销售超过有效期的药品。()

A.正确B.错误

25.医疗机构在采购药品时，可以不进行价格比较。()

A.正确B.错误

五、简单题(共5题)

26.请简要说明《药品生产质量管理规范》（GMP）的主要目的。

27.执业药师在药品不良反应监测中扮演什么角色？

28.药品经营企业如何确保所销售药品的质量安全？

29.医疗机构如何实现合理用药？

30.药品监督管理部门在药品监管中如何保障公众用药安全？

2025年执业药师之