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广西大学动物实验管理条例
为规范广西大学动物实验活动,保障实验动物福利,维护科研伦理,促进实验动物科学与生命科学研究协调发展,根据《实验动物管理条例》《关于善待实验动物的指导性意见》《实验动物福利伦理审查指南》等国家及地方相关法律法规、规范性文件,结合学校实际情况,制定本管理规定。
第一章总则
第一条本规定适用于广西大学所属各学院、科研机构(以下简称“相关单位”)及师生员工、访问学者、合作研究人员(以下简称“实验人员”)在校园内开展的所有涉及实验动物的教学、科研、测试、评估等活动(以下简称“动物实验”)。实验动物指经人工饲育,对其携带的微生物实行控制,遗传背景明确或来源清楚,用于科学研究、教学、生产、检定以及其他科学实验的动物。
第二条动物实验管理遵循“减少、替代、优化”(3R)原则,倡导科学合理使用实验动物,最大限度减少动物使用数量,优先选择低等级动物,推广使用替代方法(如细胞培养、计算机模拟等),优化实验设计与操作流程,降低动物痛苦。
第三条相关单位及实验人员须严格遵守国家及地方实验动物管理法律法规,尊重实验动物生命价值,保障实验动物福利,确保动物实验符合伦理要求。
第二章实验动物管理
第四条实验动物的采购与引进须严格执行准入制度。实验人员需通过学校指定平台向具有《实验动物生产许可证》的单位采购实验动物,采购前应核查供应商资质、实验动物质量检测报告及检疫证明。禁止从无资质单位或非法渠道获取实验动物。
第五条实验动物饲养与繁育设施(以下简称“设施”)须符合国家《实验动物环境及设施》(GB14925)标准,具备通风、温控、照明、消毒等设备,分区设置清洁区、半清洁区和污染区,避免交叉污染。设施环境参数应满足:温度20-26℃,相对湿度40-70%,日光照周期12小时(明暗各半),氨浓度≤14mg/m3,噪声≤60分贝。
第六条实验动物饲料、垫料、饮用水须符合国家标准。饲料应密封储存于干燥、通风、防鼠防虫环境,定期检测营养成分及微生物指标;垫料应选择无毒性、无刺激性、吸湿性好的材料(如木刨花、玉米芯),使用前经高压灭菌;饮用水应为无菌水或经消毒处理的自来水,每日更换。
第七条实验动物运输须使用专用容器,符合通风、防逃、防震要求。运输过程中避免高温、低温、饥饿、缺水等应激因素,运输时间超过6小时的,应提供适量食物和饮水。
第八条实验动物使用完毕后,须按照《实验动物尸体及废弃物处理规范》进行处置。正常死亡或euthanasia的实验动物尸体应装入专用医疗废物袋,冷冻保存后由具有资质的无害化处理单位统一处理;实验废弃物(如垫料、饲料残渣)须分类收集,感染性废弃物需经高压灭菌后处理。
第三章动物实验伦理审查
第九条广西大学设立实验动物伦理委员会(以下简称“伦理委员会”),负责全校动物实验的伦理审查与监督。伦理委员会由兽医学、生物学、伦理学、法学等领域专家及非科学背景代表组成,成员不少于7人,设主任1名、副主任2名。
第十条开展动物实验前,实验人员须通过学校科研管理系统提交《广西大学动物实验伦理审查申请表》及相关材料,包括:实验目的与意义、实验动物种类与数量、实验设计方案(含分组、操作步骤、麻醉/镇痛措施)、替代方法可行性分析、实验人员资质证明等。
第十一条伦理委员会审查内容包括:
(一)实验目的的科学性与必要性;
(二)实验设计的合理性(是否符合3R原则,是否存在冗余或重复);
(三)实验动物选择的适用性(种类、等级、数量是否与实验需求匹配);
(四)实验操作的福利性(麻醉、镇痛、euthanasia方法是否规范,是否采取减少痛苦的措施);
(五)实验人员的资质与培训情况;
(六)实验设施与条件的合规性。
第十二条伦理审查流程分为初审、会议审查和结果公示。初审由伦理委员会秘书对申请材料完整性进行核查;材料齐全的,提交伦理委员会会议审查(须有2/3以上成员出席),采用无记名投票方式表决(同意票≥2/3为通过);审查结果在学校官网公示5个工作日,无异议后发放《伦理审查批准书》,有效期为1年。
第十三条实验过程中如需调整实验方案(如增加动物数量、变更操作方法),实验人员须重新提交伦理审查申请;因特殊情况需紧急调整的,应在24小时内补报备案。
第四章实验过程规范
第十四条实验人员须在伦理审查批准的范围内开展实验,严格遵循实验方案。实验前应对实验动物进行健康检查,剔除病弱个体;实验中需密切观察动物状态,记录行为、生理指标等数据;实验后须对动物进行必要的护理,直至恢复或实施euthanasia。
第十五条麻醉与镇痛管理:
(一)凡可能引起动物疼痛的实验(如手术、穿刺),须使用麻醉剂。麻醉方法应根据
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