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药品管理质量检查内容查检表(2025年7月).docx

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    药品管理质量检查内容查检表(2025年7月)

    一、单选题（每题1分，共40分）

    1.2025年版《药品经营质量管理规范》中，对冷藏药品运输温度记录要求至少每隔多少分钟自动记录一次？

    A.1分钟?B.3分钟?C.5分钟?D.10分钟

    2.药品批发企业计算机系统对含麻黄碱类复方制剂的预警阈值设置为单次销售超过多少最小包装即触发锁库？

    A.2盒?B.5盒?C.10盒?D.20盒

    3.疫苗配送企业2025年7月起必须上传的追溯文件格式为：

    A.XML2.1?B.JSON5.0?C.EPCIS1.2?D.CSV3.3

    4.进口药品通关单电子

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