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2025年药品效期管理药师专项考核试题及答案

一、单项选择题（每题1分，共30分）

1.2025版《药品效期管理规范》首次明确，对近效期药品的预警颜色标识为

A.红色?B.橙色?C.黄色?D.蓝色

答案：B

2.某注射用头孢曲松钠原包装标注“EXP2025-11”，在二级库拆零后，药袋上必须重新标注的效期格式为

A.2025-11?B.11/2025?C.2025年11月30日?D.2025/11/30

答案：C

3.采用“动态效期”管理的中药饮片，其复检周期最长不得超过

A.3个月?B.6个月?C.9个月?D.12个月

答案：B

4.冷链药品在运输途中发生超温2℃累计15min，返回仓库后应首先

A.直接报废?B.重新装箱?C.启动偏差评估?D.降价销售

答案：C

5.2025年起，国家药监局要求对近效期≤多少天的药品实现系统锁定

A.15?B.30?C.45?D.60

答案：B

6.某医院HIS系统对近效期药品自动预警，触发复核的阈值设置应遵循

A.药品说明书?B.医保目录?C.医院药事会决议?D.供应商建议

答案：A

7.对近效期药品进行“先进先出”调剂时，药师必须扫描的条码为

A.商品码?B.追溯码?C.医保码?D.院内码

答案：B

8.2025版《麻醉药品效期管理SOP》规定，剩余药液销毁时限为启封后

A.12h?B.24h?C.48h?D.72h

答案：B

9.药品效期预测模型中，Arrhenius方程主要用于计算

A.水分影响?B.温度影响?C.光照影响?D.振动影响

答案：B

10.某维生素C片在原包装内放置干燥剂，其失效首要指标为

A.外观变色?B.溶出度下降?C.干燥剂变色?D.含量下降

答案：C

11.2025年起，零售连锁门店对近效期药品进行POP海报公示，必须包含的要素不包括

A.批准文号?B.剩余天数?C.降价幅度?D.药师签名

答案：A

12.对生物制品进行效期延长研究时，稳定性考察点至少设置

A.2个?B.3个?C.4个?D.5个

答案：D

13.某医院采用RFID温感标签，每30min记录一次，数据丢失率应低于

A.0.1%?B.0.5%?C.1%?D.2%

答案：B

14.2025版《药品效期管理规范》中，对“短效期”药品的定义为

A.≤12个月?B.≤18个月?C.≤24个月?D.≤36个月

答案：A

15.药品召回分级中，涉及效期提前失效的，一般归为

A.Ⅰ级?B.Ⅱ级?C.Ⅲ级?D.Ⅳ级

答案：B

16.某药品说明书记载“开启后28天内使用”，该说法属于

A.有效期?B.使用期?C.保质期?D.储存期

答案：B

17.2025年起，药品上市许可持有人须每年向国家平台上传效期回顾报告，截止日期为

A.1月31日?B.3月31日?C.6月30日?D.12月31日

答案：B

18.对近效期药品进行捐赠时，剩余有效期不得少于

A.6个月?B.9个月?C.12个月?D.18个月

答案：C

19.药品效期管理中的“四色标签”，绿色代表

A.合格?B.待验?C.不合格?D.召回

答案：A

20.2025版《细胞治疗药品效期管理指南》规定，CAR-T产品运输时限为

A.48h?B.72h?C.96h?D.120h

答案：C

21.某医院采用“效期池”管理，系统每日自动运算，算法核心为

A.FIFO?B.FEFO?C.LIFO?D.LEFO

答案：B

22.对近效期药品进行临床试用，伦理批件有效期不得超过

A.3个月?B.6个月?C.9个月?D.12个月

答案：B

23.2025年起，药品零售企业对近效期药品进行网络销售，必须在页面醒目位置标注

A.批准文号?B.剩余天数?C.生产批号?D.注册证号

答案：B

24.某药品在40℃/75%RH条件下加速试验3个月，其效期外推公式为

A.t90?B.t10?C.t0.9?D.t1.1

答案：A

25.2025版《药品效期管理规范》中，对“零头拼箱”要求，最小包装单位必须

A.贴拼箱码?B.贴原效期?C.贴新效期?D.贴警示语

答案：B

26.对近效期药品进行患者教育，首选沟通方式为

A.电话?B.微信?C.面谈?D.短信

答案：C

27.2025年起，药品流通