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临床试剂工职业健康及安全操作规程

文件名称：临床试剂工职业健康及安全操作规程

编制部门：

综合办公室

编制时间：

2025年

类别：

两级管理标准

编号：

审核人：

版本记录：第一版

批准人：

一、总则

本规程适用于从事临床试剂生产、检验、储存等工作的所有人员。要求所有人员必须严格遵守国家有关法律法规和本规程，确保临床试剂生产过程的安全、卫生和质量。规程强调预防为主，防治结合，保障员工身心健康，防止事故发生。

二、操作前的准备

1.个人防护：操作人员必须穿戴合适的个人防护装备，包括但不限于：

-戴医用防护口罩，防止呼吸道感染；

-穿戴防护服，防止皮肤直接接触试剂；

-配戴护目镜或防护面罩，防止化学液体溅入眼睛；

-穿戴一次性手套，避免直接接触试剂；

-必要时佩戴耳塞或耳罩，减少噪音影响。

2.设备检查：

-确认所有设备均处于良好工作状态，无损坏、泄漏或其他异常；

-检查仪器设备的校准日期和状态，确保准确性和可靠性；

-检查实验室的通风系统是否正常工作，确保操作区域空气流通。

3.环境检查：

-确认实验室环境清洁，无杂物和潜在的安全隐患；

-检查实验室温度和湿度是否在规定的范围内；

-确认实验室照明充足，标识清晰可见。

4.试剂和耗材准备：

-核对试剂和耗材的名称、批号、有效期等，确保使用正确；

-准备足够的试剂和耗材，避免操作中断；

-确认所有试剂和耗材已按照标签上的说明进行储存。

5.工作台面准备：

-清洁并消毒操作台面，确保无污染；

-摆放必要的操作工具和试剂，保持台面整洁有序；

-确认所有工具和设备都在操作范围内，便于操作。

6.安全培训和指导：

-操作人员应接受相关的安全操作培训，了解本规程及应急预案；

-操作前由负责人或经验丰富的同事进行现场指导，确保操作正确无误。

7.记录和报告：

-操作前填写操作记录表，记录所有准备工作情况；

-如发现异常情况，应立即报告相关负责人，并采取措施处理。

三、操作的先后顺序、方式

1.操作顺序：

-首先进行个人防护装备的穿戴，确保所有防护措施到位；

-然后进行设备检查和环境准备，确保操作环境安全；

-接着进行试剂和耗材的准备，核对信息无误；

-开始操作前，再次确认所有准备工作完成，无遗漏；

-按照操作手册或标准操作程序（SOP）进行具体操作；

-操作完成后，进行设备清洁和消毒；

-最后，记录操作过程，包括操作时间、试剂用量、异常情况等。

2.作业方式：

-使用仪器设备时，严格按照设备操作手册进行；

-在进行试剂添加、转移等操作时，使用专用工具，避免直接用手接触；

-操作过程中，保持注意力集中，避免分心；

-如需多人协作，明确各自职责，确保操作协调一致；

-操作完成后，及时清理工作区域，保持实验室整洁。

3.异常处置：

-如发现设备故障，立即停止操作，报告设备负责人；

-如发生试剂泄漏或污染，立即使用应急措施，如关闭阀门、隔离污染区域；

-如操作人员出现不适，立即撤离现场，寻求医疗帮助；

-如发生意外伤害，立即进行现场急救，并报告上级；

-对所有异常情况，详细记录发生时间、原因、处理措施及后果。

4.操作步骤示例（以试剂稀释为例）：

-穿戴好个人防护装备；

-检查稀释器是否清洁，确认稀释器状态良好；

-按照SOP准备所需试剂和稀释器；

-将试剂倒入稀释器，按照规定比例稀释；

-使用搅拌棒充分混合，确保均匀；

-稀释完成后，检查稀释效果，确认符合要求；

-清洁稀释器和操作台面，记录操作过程。

5.操作监督与审核：

-操作过程中，由专人进行监督，确保操作规范；

-定期对操作人员进行技能考核，确保操作熟练；

-对操作记录进行审核，确保记录完整、准确。

四、操作过程中设备的状态

1.正常状态指标：

-设备运行平稳，无异常振动或噪音；

-设备显示屏显示正常，各项参数稳定；

-通风系统运行正常，无异味或明显的通风不良；

-仪器设备的温度、湿度等环境参数在设定范围内；

-所有警示灯和指示灯正常工作，无异常报警；

-设备运行过程中，无泄漏、污染或损坏现象。

2.异常现象识别：

-设备出现异常振动或噪音，可能是轴承磨损、齿轮损坏或传动带松弛；

-显示屏出现异常，可能是电路故障或传感器问题；

-通风系统异常，可能是风扇损坏或风道堵塞；

-环境参数超出设定范围，可能是温湿度控制设备故障或外部环境影响；

-警示灯或指示灯闪烁或持续亮起，可能是设备内部故障或安全参数超标；

-设备出现泄漏、污染或损坏，可能是密封件老化、连接处松动或操作不当。

3.状态监测方法：

-视觉检查：定期对设备进行外观检查，观察是否