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兽用中药制剂工安全操作规程

文件名称：兽用中药制剂工安全操作规程

编制部门：

综合办公室

编制时间：

2025年

类别：

两级管理标准

编号：

审核人：

版本记录：第一版

批准人：

一、总则

本规程适用于兽用中药制剂生产过程中的安全操作。要求所有参与生产的人员必须严格遵守国家相关法律法规，确保生产过程安全、合规。规程旨在提高生产效率，降低事故风险，保障员工健康，确保产品质量。所有操作人员需接受专业培训，熟悉本规程内容，并在实际操作中严格执行。

二、操作前的准备

1.个人防护：操作人员应穿戴符合国家规定的防护用品，包括但不限于工作服、防护帽、防护眼镜、口罩、手套和防尘鞋。特殊岗位需根据具体要求增加防护服、防护手套等。

2.设备检查：操作前应对所用设备进行全面检查，确保设备处于良好状态。检查内容包括但不限于：

-设备外观是否完好，无损坏、裂纹等；

-传动部件是否灵活，无异常噪音；

-电气线路是否完好，无裸露、破损；

-安全防护装置是否齐全有效；

-设备清洁度是否符合要求。

3.环境检查：操作前应对生产环境进行检查，确保符合以下要求：

-工作场所通风良好，无有害气体、粉尘等；

-温湿度适宜，符合生产要求；

-地面清洁，无积水、油污等；

-通道畅通，无障碍物；

-照明充足，无死角。

4.原料准备：操作前需对原料进行质量检查，确保原料符合生产要求。检查内容包括：

-原料外观是否正常，无霉变、虫蛀等现象；

-原料水分、杂质等指标是否符合规定；

-原料包装是否完好，无破损、泄漏等。

5.工艺流程确认：操作人员需熟悉并确认生产过程中的工艺流程，包括：

-生产步骤；

-操作要点；

-质量控制点；

-异常情况处理。

6.工具准备：操作前需准备所需的各种工具，确保其功能完好、清洁。

7.记录填写：操作前需填写相关记录表格，包括操作人员、设备、原料、环境等基本信息。

8.安全培训：操作前需对操作人员进行安全培训，确保其了解本规程及安全操作要点。

9.交接班：操作前，班组长需与上、下班人员进行交接班，确保生产顺利进行。

10.预警提醒：操作前，班组长需对操作人员进行预警提醒，确保其注意生产过程中的潜在风险。

三、操作的先后顺序、方式

1.操作顺序：

a.按照工艺流程图和操作规程，依次进行原料接收、处理、混合、制粒、干燥、粉碎、过筛、包装等步骤。

b.在每个步骤开始前，先进行设备预热，确保设备运行稳定。

c.按照生产计划，合理安排各步骤的作业时间，避免设备闲置和人员空闲。

2.作业方式：

a.原料接收：严格按照原料验收标准进行验收，确保原料质量符合要求。

b.处理：对原料进行清洗、晾干等处理，去除杂质和水分。

c.混合：使用混合设备进行原料混合，确保混合均匀。

d.制粒：将混合好的原料送入制粒机，控制制粒参数，确保制粒质量。

e.干燥：将制粒后的物料送入干燥机，控制干燥温度和时间，防止物料过度干燥或受潮。

f.粉碎：将干燥后的物料送入粉碎机，粉碎至规定粒度。

g.过筛：对粉碎后的物料进行过筛，去除不合格粒度。

h.包装：将合格的物料送入包装机，按照规定进行包装。

3.异常处置：

a.设备故障：发现设备故障时，立即停止操作，切断电源，报告设备维修人员，等待修复。

b.原料问题：若发现原料质量不符合要求，立即停止使用，报告质量检验人员，进行重新验收。

c.环境异常：若发现生产环境异常，如通风不良、温度过高或过低等，立即停止操作，报告环保管理人员，进行整改。

d.操作失误：若发现操作失误，立即停止操作，分析原因，纠正错误，并记录在案。

e.人员伤害：若发生人员伤害事故，立即停止操作，进行紧急救治，并报告安全管理人员，启动应急预案。

4.质量控制：

a.在每个操作步骤中，均需进行质量检查，确保产品质量符合规定。

b.检查内容包括但不限于原料、半成品、成品的外观、粒度、水分、杂质等指标。

c.发现不合格品，立即隔离处理，并查找原因，采取措施防止再次发生。

5.操作记录：

a.操作人员需详细记录每个操作步骤的时间、参数、质量等信息。

b.记录需真实、准确、完整，便于追溯和查询。

四、操作过程中设备的状态

1.正常状态指标：

a.设备运行平稳，无异常振动和噪音。

b.电机、泵等转动部件运行顺畅，无卡滞现象。

c.电气系统无跳闸、短路等故障，设备温度在正常范围内。

d.传动带、链条等传动部件张紧适度，无松动或过紧现象。

e.润滑系统正常工作，油位、油质符合要求。

f.仪表显示正常，读数准确无误。

g.通风、冷却系统运行良好，无堵塞现象。

2.异常现象识别：

a.设备振动加剧，噪音异常。

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