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涉及人的生命科学和医学研究的伦理审查批准标准及审查要点探讨

一、研究背景与伦理审查的重要性

随着生命科学与医学研究的迅猛发展，基因编辑、干细胞治疗、人工智能辅助诊断、脑机接口等前沿技术不断突破传统医学边界，为人类健康带来了前所未有的希望。然而，这些技术在推动科技进步的同时，也对人类社会的伦理底线提出了严峻挑战。尤其是在涉及人体受试者的研究中，如何在追求科学进步与保障个体权利之间取得平衡，已成为全球科研治理的核心议题。

我国近年来在生物医药领域投入持续加大，国家级重大科技专项、区域医疗中心建设以及新型研发机构的兴起，使得涉及人类受试者的临床试验和基础研究项目数量