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2026年医药制造公司生产能力负荷测算管理制度
第一章总则
第一条为规范公司生产能力负荷测算工作，科学评估生产资源配置合理性，保障药品生产合规性、稳定性与效率，结合医药制造行业特性（含原料药、制剂、生物制剂生产等品类）及公司实际，依据《药品生产质量管理规范》《中华人民共和国安全生产法》《工业企业生产管理规范》等法律法规，制定本制度。
第二条本制度适用于公司总部及各生产基地所有药品生产环节的能力负荷测算，涵盖设备产能、人员配置、生产场地、物料供应、公用工程（水、电、气）等维度的负荷测算；新产品试生产、产能扩建前的负荷测算参照本制度执行，可根据生产类型调整测算标准。
第三条生产能力负荷测算
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