胚系BRCA12突变乳腺癌辅助新策略2026.pptxVIP

胚系BRCA12突变乳腺癌辅助新策略

目究设计研究结果ICI联合治疗总结与展望

研究设计

010203OlympiA研究是首个针对携带胚系BRCA1/2突变的高危乳腺癌患者的辅助治疗研究，主要评估奥拉帕利对此类患者的影响。结果显示，奥拉帕利组与安慰剂组相比，6年无浸润性疾病生存期率显著提高，疾病复发、新发及死亡风险降低近32%。OlympiA研究的发现为胚系BRCA1/2突变HR+/HER2-乳腺癌的辅助治疗提供了重要依据，特别是对于高危人群。研究设计研究结果临床应用OlympiA研究

TITLEHEREmonarchE研究研究设计monarchE研究是一项开放标签、随机分组的III期临床研究，旨在探讨CDK4/6抑制剂阿贝西利联合内分泌治疗对HR+/HER2-乳腺癌患者的疗效。主要研究终点该研究的主要研究终点包括无浸润性疾病生存期（IDFS）等，以评估阿贝西利联合内分泌治疗在降低复发风险方面的效果。研究结果monarchE研究结果显示，阿贝西利组的4年IDFS率为85.8%，而单纯内分泌治疗组为79.4%，两组之间IDFS率的绝对差异为6.4%。此外，对于gBRCAmut患者而言，阿贝西利组的IDFS率为1/20，安慰剂组的为9/21。

010203NATALEE研究NATALEE研究是一项国际多中心、开放标签、随机III期研究，旨在评估CDK4/6抑制剂瑞波西利联合非甾体芳香化酶抑制剂（NSAI）治疗HR+/HER2-早期乳腺癌患者的效果。研究设计与目的NATALEE研究的主要研究终点是无浸润性疾病生存期（IDFS），以评估瑞波西利辅助治疗对降低复发风险的有效性。主要研究终点NATALEE研究结果显示，瑞波西利组3年的IDFS率为90.4%，单独NSAI组为87.5%，表明瑞波西利辅助治疗能显著降低复发风险。研究结果分析

研究结果

奥拉帕利辅助治疗疾病复发风险降低与TNBC患者的相似获益OlympiA研究证实，奥拉帕利作为PARP抑制剂，在HR+/HER2-乳腺癌患者中，显著提高了6年无浸润性疾病生存期。相较于安慰剂组，奥拉帕利辅助治疗降低了近32%的疾病复发、新发及死亡风险，为高危患者提供了有效的治疗选择。奥拉帕利在HR+/HER2-乳腺癌患者中的临床获益与三阴性乳腺癌（TNBC）患者相似，进一步证明了其广泛的适用性。奥拉帕利治疗

monarchE研究显示，阿贝西利与内分泌治疗结合可提高HR+/HER2-乳腺癌患者的无浸润性疾病生存期（IDFS）。阿贝西利联合内分泌治疗对于携带胚系BRCA1/2突变的患者，阿贝西利辅助治疗显著提高了其IDFS率，显示出良好的治疗效果。阿贝西利对gBRCAmut患者的影响阿贝西利作为CDK4/6抑制剂，在降低HR+/HER2-乳腺癌复发风险方面展现出潜力，为此类患者提供了新的治疗选择。阿贝西利的临床应用前景阿贝西利治疗

瑞波西利联合NSAI治疗NATALEE研究的设计与结果瑞波西利的IDFS率NATALEE研究显示，瑞波西利与非甾体芳香化酶抑制剂（NSAI）联合使用可显著降低HR+/HER2-早期乳腺癌患者的复发风险。NATALEE是一项国际多中心、开放标签、随机III期研究，主要评估瑞波西利在HR+/HER2-早期乳腺癌患者中的辅助治疗效果。瑞波西利组3年的无浸润性疾病生存期（IDFS）率为90.4%，而单独NSAI组为87.5%，表明瑞波西利能显著改善患者的长期生存率。瑞波西利治疗

ICI联合治疗

研究设计与参与者主要研究终点研究结果与意义KEYNOTE-756研究纳入既往未接受治疗的雌激素受体阳性（ER+）/HER2-高危浸润性乳腺癌患者，按1:1比例随机分配至两组。KEYNOTE-756研究的主要研究终点为意向治疗人群的病理完全缓解率（pCR），评估帕博利珠单抗联合化疗的效果。帕博利珠单抗联合化疗组的pCR率为24.3%，显著高于安慰剂联合化疗组的15.6%，显示了ICI在HR+早期乳腺癌中的潜力。KEYNOTE-756研究

010203CheckMate-7FL研究CheckMate-7FL研究是一项随机、多中心、双盲III期临床研究，探讨新辅助化疗联合纳武利尤单抗对ER+/HER2-乳腺癌患者的获益。研究设计CheckMate-7FL研究的主要研究终点为pCR率等，即病理完全缓解率。主要研究终点CheckMate-7FL研究结果显示，纳武利尤单抗组的pCR率为24.5%，安慰剂组的pCR率为13.8%，两组治疗差异为10.5%。研究结果

总结与展望

OlympiA研究显示，PARP抑制剂奥拉帕利辅助治疗可显著降低携带胚系BRCA突变的HR+/HER2-乳腺癌患者的疾病复发或死亡风险。PARP抑制剂通过抑制DNA