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区块链溯源药品溯源协议

鉴于：

*甲方希望在药品供应链中建立基于区块链技术的溯源体系，以提升药品安全透明度，保障公众用药安全；

*乙方（平台运营方）拥有运营和维护区块链溯源平台的技术能力和资源，能够提供相应的溯源服务；

*丙方作为药品生产/经营企业（以下简称“参与方”），愿意接入该区块链溯源平台，按照约定上传药品溯源信息，并使用平台提供的服务。

甲、乙、丙各方本着平等自愿、诚实信用的原则，经友好协商，就共同参与区块链溯源药品溯源体系（以下简称“本溯源体系”或“平台”）相关事宜，达成如下协议，以兹共同遵守。

第一条定义与解释

除非本协议另有明确约定，下列术语具有以下含义：

1.1区块链：指一种分布式、去中心化、不可篡改的数据库技术，通过密码学确保数据的安全性和可信度。

1.2分布式账本：指区块链技术中，数据被复制并存储在多个网络节点的分布式数据库。

1.3共识机制：指区块链网络中用于验证交易并达成一致的状态协议。

1.4药品溯源信息：指能够标识药品身份、来源、流转过程等关键信息的记录，包括但不限于唯一标识码（如GS1编码、序列号）、批次、生产日期、有效期、生产/经营/物流/销售环节信息、温湿度记录（如适用）等。

1.5唯一标识码：指用于唯一标识药品包装单元或批次的信息码，如符合GS1标准的码制。

1.6参与方：指接入本溯源体系并按照本协议约定履行义务、享受权利的企业或机构，包括但不限于药品生产企业、药品经营企业、物流企业、零售药店等。

1.7平台：指由乙方运营和维护，基于区块链技术构建的，用于记录、存储、查询药品溯源信息的系统。

1.8协议签署方：指甲方（溯源体系建设主体）、乙方（平台运营方）及所有参与方。

1.9不可抗力：指不能预见、不能避免并不能克服的客观情况，包括但不限于自然灾害、战争、政府行为、法律政策重大调整等。

第二条适用范围与药品范围

2.1本协议适用于本溯源体系的建设、运营及参与方使用。

2.2本溯源体系覆盖的药品范围包括但不限于[请列出具体药品类别或品种范围，如无特定范围可写“甲乙双方约定的药品范围”]，具体药品清单可由甲乙丙各方另行确认。

2.3参与方应根据本协议约定，以及甲乙双方制定的相关操作规程，将上述范围内药品的关键溯源信息上传至平台。

第三条参与方与权利义务

3.1甲方的权利与义务：

3.1.1甲方负责制定本溯源体系的建设规划、管理政策和数据标准，并监督协议签署方执行。

3.1.2甲方负责协调乙方和参与方，确保本溯源体系的顺利建设和运行。

3.1.3甲方有权对乙方提供的平台服务进行监督和评估，对参与方的溯源行为进行指导和检查。

3.1.4甲方有权获取本溯源体系产生的宏观统计数据，用于行业监管或政策制定（涉及参与方商业秘密的数据除外）。

3.1.5甲方应向乙方和参与方提供必要的政策指导和技术要求支持。

3.2乙方的权利与义务：

3.2.1乙方负责提供本溯源体系的平台基础设施、技术支持和服务，确保平台的稳定性、安全性和可用性。

3.2.2乙方应按照协议约定及国家相关标准，设计、开发、维护和升级平台，保障数据上链的准确性和及时性。

3.2.3乙方应制定平台使用规则、数据接口规范和数据安全管理制度，并对外公布。

3.2.4乙方有权根据平台运营成本和提供服务的质量，向参与方收取约定费用（如适用）。

3.2.5乙方有权拒绝向未履行协议义务或违反法律法规的参与方提供服务。

3.2.6乙方应采取技术措施保障平台数据的安全，防止未授权访问、篡改和泄露，并配合相关部门进行安全监管。

3.2.7乙方应保存平台运行日志和相关数据备份，保存期限不少于[约定年限，如3年或5年]。

3.3参与方（丙方）的权利与义务：

3.3.1丙方有权在平台上查询其所上传药品的溯源信息以及药品在供应链中的流转状态。

3.3.2丙方有义务按照甲乙双方制定的数据标准、操作规程和时间要求，真实、准确、完整、及时地上传其经营或生产药品的关键溯源信息至平台。

3.3.3丙方应对其上传至平台的所有信息的真实性、合法性负责，不得上传虚假、错误或侵犯他人合法权益的信息。

3.3.4丙方应建立健全内部管理制度，确保其溯源信息的采集、上传符合本协议约定和相关法律法规要求。

3.3.5丙方应配合甲方、乙方及监管机构对溯源体系运行情况进行的监督检查和数据核查。

3.3.6丙方有权在平台上核验下游接收方的参与方身份（如乙方提供相应功能）。

3.3.7丙方应遵守平台使用规则，不得滥用平台功能或从事任何