2025年事业单位笔试-上海-上海药物制剂（医疗招聘）历年参考题典型考点含答案解析.docxVIP

2025年事业单位笔试-上海-上海药物制剂（医疗招聘）历年参考题典型考点含答案解析

一、单项选择题

下列各题只有一个正确答案，请选出最恰当的选项（共30题）

1、根据《中国药典》规定，片剂含量均匀度的合格标准是？

A.单剂量片剂含量差异≤±10%

B.单剂量片剂含量差异≤±15%

C.单剂量片剂含量差异≤±20%

D.单剂量片剂含量差异≤±25%

A.≤±10%

B.≤±15%

C.≤±20%

D.≤±25%

2、上海药物制剂企业需遵守的《药品经营质量管理规范》简称是？

A.GMP

B.GSP

C.GLP

D.GCP

3、药物制剂中，片剂包衣的主要目的是什么？

A.提高溶出度

B.隔离药物成分和减少吸湿

C.增加药物剂量

D.改善外观

4、影响药物稳定性的主要外部因素不包括？

A.温度

B.时间

C.湿度

D.辅料种类

5、高效液相色谱法（HPLC）最常用于分离哪种类型的物质？

A.小分子有机物

B.复杂混合物

C.大分子蛋白质

D.无机离子

6、药物制剂中作为填充剂的乳糖，其特性不包括？

A.吸湿性低

B.溶解度高

C.均质性佳

D.成本较低

7、β-受体阻滞剂与哪种药物联用可能增加心血管风险？

A.钙通道阻滞剂

B.硝苯地平

C.糖皮质激素

D.抗生素

8、需避光保存的药物类型通常是？

A.酚类

B.维生素类

C.酰胺类

D.酚酞

9、缓释制剂与普通片剂相比，生物利用度特点是？

A.吸收速率快

B.吸收速率慢但持久

C.吸收总量增加

D.吸收时间缩短

10、药品注册流程中，临床前研究属于哪个阶段？

A.一期临床试验

B.临床前研究

C.二期临床试验

D.三期临床试验

11、下列哪种剂型常用于治疗哮喘急性发作？

A.吸入型糖皮质激素

B.口服缓释片

C.注射剂

D.外用贴剂

12、药物制剂中常用的片剂制备工艺不包括以下哪项步骤？

A.混合

B.压片

C.包衣

D.干燥

13、乳糖作为药物制剂辅料的主要作用是？

A.增加溶出度

B.调节pH

C.延缓分解

D.调节粘度

14、药物制剂稳定性考察中，最易受影响的因素是？

A.温度

B.湿度

C.辅料种类

D.色泽变化

15、关于药物溶出度测定，下列哪项正确？

A.仅用桨法

B.需结合流通介质

C.测定时间≤30分钟

D.结果与生物利用度无关

16、缓释制剂包衣材料中，哪种属于肠溶包衣？

A.聚乙烯醇

B.聚乙二醇

C.聚甲基丙烯酸甲酯

D.聚氧乙烯硬脂酸酯

17、湿热灭菌法中，最常用于的灭菌温度是？

A.80℃

B.100℃

C.121℃

D.135℃

18、药物晶型对制剂质量的影响主要体现为？

A.溶解度差异

B.澄清度变化

C.体外释放速度

D.体内代谢途径

19、关于冻干制剂特点，错误的是？

A.保留药物活性成分

B.需特殊设备

C.不可长期储存

D.适合热敏感药物

20、生物利用度（Bioavailability）主要受哪种因素影响？

A.药物纯度

B.胃排空速度

C.肝代谢速率

D.肠道菌群

21、上海地区药品上市许可持有人（MAH）制度实施后，以下哪项责任由企业承担？

A.生产场地变更审批

B.药品上市后变更备案

C.处方药审批

D.医疗器械注册

22、上海药物制剂企业申请GMP认证时，需遵循的现行法规标准是？

A.美国FDA《药品生产质量管理规范》

B.欧盟GMP指南

C.《药品生产质量管理规范》

D.日本PMDA标准

23、缓释制剂的制备关键步骤是？

A.增加药物溶出速度

B.加入缓释骨架材料

C.提高制剂稳定性

D.优化崩解时限

24、药物溶出度测试的标准方法为？

A.漏斗法

B.桨法

C.膜过滤法

D.离心法

25、上海某药企申报化学药注册时，应选择哪种分类？

A.化学药品新药

B.生物制品

C.中药制剂

D.医用软件

26、片剂包衣工艺中，防潮包衣的主要成分为？

A.氢化植物油

B.聚乙烯醇

C.聚乙二醇

D.聚甲基丙烯酸甲酯

27、上海GSP认证中，药品冷链运输的温度监控频率要求是？

A.每日1次

B.每小时1次

C.每日2次

D.每周1次

28、药物制剂稳定性试验的常规周期为？

A.3个月

B.6个月

C.12个月

D.24个月

29、上海某中药注射剂生产需重点关注的杂质是？

A.游离生物碱

B.单糖类

C.聚糖类

D.蛋白质降解产物

30、药物辅料直接接触药品的标识为？

A.DP

B.EP

C.USP

D.BP

二、多项选择题

下列各题有多个正确答案，请选出所有正确选项（共15题）

31、药物