AI药物研发合规协议(数据版).docxVIP

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合同编号:__________

甲方:__________

法定代表人:__________

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联系电话:__________

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乙方:__________

法定代表人:__________

注册地址:__________

联系电话:__________

电子邮箱:__________

第一章总则

第1条合同目的

第2条适用范围

本协议适用于甲乙双方在药物研发项目中所涉及的所有数据活动,包括但不限于数据收集、存储、处理、分析、传输、共享及销毁等环节。

第3条法律依据

本协议的订立、履行及解释均适用中华人民共和国相关法律法规,包括但不限于《中华人民共和国民法典》《中华人民共和国数据安全法》《中华人民共和国个人信息保护法》《药品管理法》等。

第二章数据权属与使用

第4条数据所有权

4.1甲方对其提供的原始数据享有完整的所有权,包括但不限于临床试验数据、患者数据、化合物数据等。

4.2乙方在合作过程中产生的衍生数据、分析结果、算法模型等,其权属由双方另行约定,未约定的按贡献比例共有。

4.3第三方数据的权属应遵循原始提供方的授权范围,双方不得超出授权范围使用。

第5条数据使用权限

5.1甲方授权乙方在项目范围内使用相关数据,使用期限为项目启动之日起至项目结束之日止。

5.2乙方不得将数据用于本协议约定范围之外的任何用途,不得向第三方披露、转让或许可使用。

5.3超出授权范围的数据使用需经甲方书面同意,并另行签订补充协议。

第6条数据处理规范

6.1乙方应建立完善的数据处理流程,确保数据的准确性、完整性和及时性。

6.2数据处理应遵循最小必要原则,仅收集和使用与研发目的直接相关的数据。

6.3乙方应定期向甲方报告数据处理情况,包括数据使用量、处理方式、结果输出等。

第三章数据保护与安全

第7条数据安全责任

7.1乙方应建立健全的数据安全管理体系,配备专业的技术人员和安全设备。

7.2乙方应采取符合国家标准的技术措施和管理措施,确保数据安全,防止数据泄露、丢失、损坏或被非法访问。

7.3发生数据安全事件时,乙方应在发现后24小时内通知甲方,并立即采取应急措施。

第8条数据加密与存储

8.1所有敏感数据在传输和存储过程中必须采用加密技术,加密算法应符合国家相关标准。

8.2数据存储设备应位于中华人民共和国境内,如需跨境传输应另行获得相关批准。

8.3数据存储期限应符合相关法律法规要求,超过保存期限的数据应及时销毁。

第9条访问控制

9.1乙方应建立严格的访问控制机制,仅授权必要人员访问相关数据。

9.2访问权限应遵循最小授权原则,定期审查和更新访问权限。

9.3所有数据访问行为应有详细记录,记录保存期限不少于三年。

第四章知识产权

第10条知识产权归属

10.1甲方提供的原始数据及其包含的知识产权归甲方所有。

10.2乙方在合作过程中开发的算法、模型、软件等技术成果,其知识产权归属由双方协商确定。

10.3基于合作数据产生的新发现、新成果,其知识产权保护应遵循相关法律法规。

第11条知识产权使用

11.1双方应尊重对方的知识产权,未经授权不得使用对方的知识产权。

11.2如需使用对方知识产权,应另行签订许可协议,并支付相应费用。

11.3知识产权纠纷应通过友好协商解决,协商不成的可通过法律途径解决。

第五章合规管理

第12条法规遵循

12.2涉及个人信息的数据处理应遵循个人信息保护法的相关规定,获得必要授权。

12.3涉及人类遗传资源的数据处理应符合《人类遗传资源管理条例》的要求。

第13条合规审查

13.1乙方应建立合规审查机制,定期对数据处理活动进行合规性检查。

13.2重大数据处理活动应事先进行合规评估,必要时聘请第三方机构进行审查。

13.3发现合规风险时应及时整改,并向甲方报告整改情况。

第14条监管配合

14.1双方应积极配合相关监管部门的监督检查,提供必要的资料和说明。

14.2监管部门提出整改要求时,应及时响应并按要求完成整改。

14.3监管政策发生变化时,应及时调整合作方式,确保持续合规。

第六章保密义务

第15条保密范围

15.1双方在合作过程中获知的对方商业秘密、技术秘密、经营信息等均属于保密信息。

15.2保密信息包括但不限于数据内容、技术方案、研发进展、商业计划等。

15.3保密义务不因本协议的终止而终止,保密期限为信息披露之日起五年。

第16条保密措施

16.1双方应采取合理的保密措施,确保保密信息不被泄露。

16.2接触保密信息的人员应签署保密承诺书,承担保密义务。

16.3保密信息的传输应采

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