2025 年大学药物制剂（制剂研发）专项考核卷.docVIP

2025年大学药物制剂（制剂研发）专项考核卷

（考试时间：90分钟满分100分）班级______姓名______

一、单项选择题（总共10题，每题3分，每题的备选答案中只有一个最佳答案，请将其代码填写在题后的括号内）

1.药物制剂研发中，以下关于药物剂型的说法错误的是（）

A.不同剂型可改变药物的作用性质

B.剂型能影响药物的疗效

C.剂型不能影响药物的不良反应

D.同一药物可制成多种剂型

2.以下不属于药物制剂研发基本要求的是（）

A.安全

B.有效

C.稳定

D.昂贵

3.关于药物制剂稳定性的叙述，正确的是（）

A.药物的降解速度与离子强度无关

B.液体制剂的辅料影响药物稳定性，而固体制剂的辅料不影响

C.药物的降解速度与溶剂无关

D.零级反应的反应速度与反应物浓度无关

4.药物制剂研发过程中，处方前研究不包括（）

A.药物的理化性质测定

B.药物的稳定性研究

C.药物的剂型设计

D.药物的溶解度测定

5.下列哪种剂型的药物吸收最快（）

A.片剂

B.胶囊剂

C.溶液剂

D.丸剂

6.药物制剂研发中，影响药物透皮吸收的因素不包括（）

A.皮肤的生理状态

B.药物的性质

C.基质的性质

D.药物的包装

7.关于药物制剂的质量控制，说法错误的是（）

A.包括对原辅料的质量控制

B.不包括对生产过程的质量控制

C.要确保制剂符合相关标准

D.需对成品进行质量检验

8.药物制剂研发中，以下哪种技术可用于提高药物的溶解度（）

A.制成盐类

B.加入助溶剂

C.使用增溶剂

D.以上都是

9.以下关于药物制剂稳定性试验的说法，错误的是（）

A.影响因素试验包括高温、高湿、强光试验

B.加速试验可预测药物在室温下的稳定性

C.长期试验是在实际贮存条件下考察药物稳定性

D.稳定性试验不需要定期取样检测

10.药物制剂研发中，以下哪种剂型属于经胃肠道给药制剂（）

A.注射剂

B.气雾剂

C.口服溶液剂

D.栓剂

二、多项选择题（总共5题，每题5分，每题的备选答案中有2个或2个以上正确答案，请将其代码填写在题后的括号内，少选或多选均不得分）

1.药物制剂研发中，药物的稳定性研究包括（）

A.化学稳定性

B.物理稳定性

C.生物学稳定性

D.外观稳定性

2.以下哪些是药物制剂研发中常用的辅料（）

A.填充剂

B.崩解剂

C.润滑剂

D.增塑剂

3.影响药物制剂疗效的因素有（）

A.剂型

B.给药途径

C.药物剂量

D.药物相互作用

4.药物制剂研发中，关于药物剂型选择的原则包括（）

A.根据药物性质选择

B.根据临床治疗需要选择

C.根据生产条件选择

D.根据美观需求选择

5.药物制剂的质量标准包括（）

A.性状

B.鉴别

C.检查

D.含量测定

三、判断题（总共10题，每题2分，请判断下列说法的对错，正确的打“√”，错误的打“×”）

1.药物制剂研发只需要关注药物的疗效，不需要考虑安全性。（）

2.同一药物制成不同剂型后，其生物利用度一定相同。（）

3.药物制剂的稳定性只与药物本身有关，与外界因素无关。（）

4.辅料在药物制剂中只起到填充作用，没有其他重要作用。（）

5.不同给药途径的药物制剂，其吸收速度和程度相同。（）

6.药物制剂研发过程中，不需要进行临床试验。（）

7.药物的溶解度是影响药物制剂疗效的重要因素之一。（）

8.稳定性试验中，加速试验的条件是40℃±2℃，相对湿度75%±5%。（）

9.药物制剂的质量控制只在生产结束后进行。（）

10.药物剂型的选择不会影响药物的不良反应。（）

四、简答题（总共3题，每题10分，请简要回答下列问题）

1.简述药物制剂研发的一般流程。

2.说明影响药物制剂稳定性的因素有哪些。

3.举例说明药物剂型对药物疗效的影响。

五、案例分析题（总共1题，每题20分，请分析以下案例并回答问题）

某药企研发一种新型抗高血压药物，计划制成口服制剂。在研发过程中，遇到了药物溶解度低的问题，导致制剂的生物利用度不理想。

1.请分析可能导致药物溶解度低的原因。

2.针对药物溶解度低的问题，可采取哪些解决措施？

答案：

一、单项选择题

1.C

2.D

3.D

4.C

5.C

6.D

7.B

8.D

9.D

10.C

二、多项选择题

1.ABC

2.ABC

3.ABCD

4.ABC

5.ABCD

三、判断题

1.×

2.×

3.×

4.×

5.×

6.×

7.√

8.√

9.