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护理研究的知情同意书

尊敬的先生/女士：

您好！感谢您阅读这份文件。我们是[医院/高校名称]护理研究团队，目前正在开展一项关于“慢性心力衰竭患者自我管理行为干预效果”的护理研究。为了让您充分了解研究的相关信息，以便自主决定是否参与，我们将研究的目的、内容、可能的风险与获益、您的权利及隐私保护等事项详细说明如下，请您仔细阅读并理解后，再决定是否参与。

一、研究背景与目的

慢性心力衰竭（简称“慢性心衰”）是各类心血管疾病发展的终末阶段，我国成人患病率约为1.3%，且随着人口老龄化呈上升趋势。临床数据显示，约50%的慢性心衰患者因自我管理行为（如用药依从性、限盐饮食、体重监测、症状识别等）不足，导致病情反复，出院后3个月再住院率高达30%-40%，不仅严重影响生活质量，也增加了家庭与社会的医疗负担。

目前，针对慢性心衰患者自我管理的干预方法多以传统健康宣教为主，但受限于患者认知水平、疾病重视程度及家庭支持等因素，干预效果往往难以持续。动机性访谈（MotivationalInterviewing,MI）是一种以患者为中心的沟通技术，通过引导患者探索自身改变的动机与阻碍，激发内在行为改变动力，已在糖尿病、高血压等慢性疾病管理中被证实能有效提高患者依从性。基于此，我们计划开展“动机性访谈联合家庭支持干预对慢性心衰患者自我管理行为的影响”研究，旨在探索更贴合患者需求、更具持续性的自我管理干预模式，为临床护理提供循证依据。

二、研究内容与方法

若您同意参与本研究，您将被纳入“干预组”或“对照组”（分组方式为计算机随机分配，分组结果由系统自动生成，您与研究者均无法提前知晓）。两组患者均接受常规出院指导（包括用药、饮食、运动、症状监测等书面材料发放及护士1次/日口头宣教），干预组在此基础上增加“动机性访谈联合家庭支持干预”，具体流程如下：

（一）基线评估（入组后1周内完成）

1.一般资料收集：包括年龄、性别、文化程度、家庭月收入、主要照顾者关系等。

2.疾病相关信息：心功能分级（NYHA分级）、合并症（如高血压、糖尿病）、当前用药方案（利尿剂、β受体阻滞剂等）、近6个月住院次数。

3.自我管理行为评估：采用《慢性心力衰竭自我管理行为量表》（该量表经国内多中心验证，信效度良好，包含症状管理、用药管理、饮食管理、运动管理、情绪管理5个维度，共20个条目，总分0-80分，得分越高表示自我管理行为越好）。

4.实验室指标：抽取静脉血5ml，检测脑钠肽（BNP）、血钾、血钠水平（用于评估心衰严重程度及电解质平衡状态）。

（二）干预实施（出院后1-12周）

干预组：

-动机性访谈：由经过MI专业培训（均完成40学时理论学习及10例模拟练习，经考核合格）的责任护士主导，每月进行1次面对面访谈（每次40-60分钟），共4次。访谈内容围绕“我为什么需要更好地管理心衰？”“目前哪些行为对病情有帮助/阻碍？”“我希望家人如何支持我？”等核心问题展开，运用开放式提问（如“您觉得最近控制盐摄入最难的是什么？”）、肯定（如“您提到坚持记录体重，这对早期发现水肿很有帮助”）、总结（如“我们刚才讨论了用药漏服的主要原因是忘记，您觉得可以通过设置手机闹钟来改善吗？”）等技术，帮助您梳理自身需求与改变动机。

-家庭支持干预：每次访谈邀请1名主要照顾者（如配偶、子女）共同参与，指导其学习“倾听技巧”（如不急于评价，多用“我理解您觉得累”回应）、“鼓励方法”（如观察到您坚持限盐饮食时，及时给予肯定），并建立家庭支持日志（记录每周支持行为及您的反馈）。

对照组：仅接受常规出院指导，无额外干预。

（三）随访评估（出院后3个月、6个月）

1.自我管理行为复查：通过电话或门诊随访，再次使用《慢性心力衰竭自我管理行为量表》评估。

2.健康结局指标：记录出院后3个月、6个月内的再住院次数、因心衰加重急诊就诊次数。

3.实验室指标复查：出院后6个月时，若您自愿配合，可再次抽取静脉血3ml检测BNP水平（该项为可选，不影响研究参与）。

三、参与的自愿性与您的权利

参与本研究完全基于您的自愿选择。您可以在阅读本文件后拒绝参与，无需说明任何理由；若已签署知情同意书，亦可在研究过程中随时提出退出，且退出行为不会影响您在我院接受的正常医疗护理服务。若您选择退出：

-对于已完成的评估数据，我们仍会保留并用于研究分析（但会隐去您的个人标识）；

-若您在干预阶段退出，我们将尊重您的意愿，不再继续干预或随访，但会为您提供必要的健康指导。

四、可能的风险与不适

参与本研究可能存在以下潜在风险或不适，但我们会尽可能采取措施降低影响：

1.心理负担：动机性访谈可能涉及对自身疾