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医疗设备操作协议

甲方（供方）：[制造商/供应商全称]

法定代表人：[法定代表人姓名]

注册地址：[制造商/供应商注册地址]

联系电话：[制造商/供应商联系电话]

乙方（需方）：[医院/诊所全称]

法定代表人：[医院/诊所法定代表人]

注册地址：[医院/诊所注册地址]

联系电话：[医院/诊所联系电话]

鉴于甲方是[医疗设备名称]（型号：[设备型号]，规格：[设备规格]，序列号：[设备序列号]，以下简称“设备”）的合法拥有者或供应商，乙方有意使用该设备进行[设备预期用途]，根据《中华人民共和国民法典》及相关法律法规，甲乙双方经友好协商，达成如下协议：

第一条设备信息

1.1甲方同意根据本协议约定向乙方提供本协议首部所述的设备。

1.2设备的技术参数、性能指标、安全标准等应符合国家及行业相关要求，并符合甲方的出厂标准。具体技术参数详见设备随附的技术文件。

第二条操作人员资质与培训

2.1乙方使用设备进行医疗活动的操作人员必须经过充分、有效的培训，并具备相应的专业技能和资质，能够熟练掌握设备的操作规程和安全注意事项。

2.2甲方负责向乙方提供设备操作、日常维护及基本故障排除的培训，确保乙方操作人员理解并能够遵守本协议项下的操作规范。培训可在设备安装现场或甲方指定地点进行。

2.3乙方应确保所有操作人员完成甲方提供的培训，并保留培训记录。操作人员应持有甲方或其授权机构颁发的有效操作资格证书。

2.4乙方应定期组织操作人员进行再培训和安全教育，确保其持续具备正确的操作能力和安全意识。

第三条操作规范与使用范围

3.1乙方必须严格遵守设备制造商提供的《设备操作手册》以及甲乙双方根据实际情况共同制定的操作细则（如有）进行设备的操作和使用。

3.2乙方应在设备批准的使用范围和适应症内使用设备，不得将设备用于任何非法、非医疗或超出其设计能力的用途。

3.3乙方不得对设备进行任何未经甲方书面同意的改装、拆卸、更改设置或调整内部结构等行为。

3.4每次使用设备前，操作人员必须按照《设备操作手册》和本协议约定进行设备外观、基本功能和安全装置的检查，并记录检查结果。

3.5在设备操作过程中，操作人员应密切关注设备运行状态、显示屏信息及患者反应，发现异常情况应立即停止操作并采取适当措施。

第四条设备维护与保养

4.1乙方负责设备的日常清洁、整理和保持设备周围环境整洁，确保操作空间符合要求。

4.2乙方应根据《设备操作手册》的指导及甲乙双方协商确定的计划，对设备进行日常保养和定期检查，并做好记录。

4.3设备的定期预防性维护、校准和重大维修应由甲方负责实施。甲方应提供及时有效的服务，确保设备保持良好的工作状态。具体的维护计划、响应时间和服务标准详见附件（如有，或在本条中详细列出）。

4.4所有消耗品（如探头、试剂等）和备品备件应使用甲方推荐的或经甲方书面同意的合格产品。

4.5乙方应建立并妥善保存设备的完整使用和维护记录，包括操作日志、检查记录、保养记录、维修记录和校准记录等，以备查验。

第五条安全与风险管理

5.1甲方保证提供的设备符合中国及国际相关的安全标准和法规要求。

5.2乙方负有保障设备安全运行和使用过程中的人员（包括患者和操作人员）安全的责任，应采取必要的防护措施和安全管理措施。

5.3乙方应制定设备操作和应急处置预案，并确保相关人员知晓。发生紧急情况时，操作人员应按照预案处理，并及时通知甲方（如需）。

5.4乙方应确保设备的使用环境符合设备运行的要求，包括电源、温度、湿度、空间等。

5.5乙方应严格遵守国家及地方关于医疗设备安全、卫生、环保的法律法规，并承担由此产生的一切责任。

第六条协议期限与终止

6.1本协议有效期自[起始日期]起至[结束日期]止，共计[期限]。

6.2协议期满前[期限]，如双方均有意续约，应另行协商签订续约协议。

6.3在协议有效期内，任何一方如有严重违约行为，损害对方重大利益，守约方有权书面通知违约方终止本协议。

6.4发生不可抗力事件，导致协议无法继续履行时，受影响方有权书面通知对方终止本协议，并可根据实际情况请求部分或全部免除责任。

6.5协议终止时，乙方应按甲方要求停止使用设备，并配合完成设备的归还、交接、资料返还等手续。具体事宜根据设备租赁或购买方式及双方约定处理。

第七条费用与付款

7.1乙方同意根据本协议约定及双方协商结果，向甲方支付相关费用，包括但不限于设备购置费/租赁费、培训费、维护保养费、校准费、维修费、备件费等。

7.2费用标准及支付方式详见本协议附件（如有，或在本条中详细列出），或根据设备合同另行约定。

7.3乙方应按照约定的时间和金额向甲方支付费用。甲方应在收到款项后按照约定提供相应的服务或履行义务。

第八条知识产权与保密