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【2025年】新版《药品管理法》培训试题(含答案).docx

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    【2025年】新版《药品管理法》培训试题(含答案)

    一、单项选择题（每题2分，共30分）

    1.根据2025年新版《药品管理法》，药品上市许可持有人（MAH）应当建立健全药品全生命周期管理体系，其中“全生命周期”不包括以下哪个阶段？

    A.研发注册阶段

    B.生产流通阶段

    C.使用后评价阶段

    D.原料种植阶段

    答案：D

    2.新版《药品管理法》明确，药品追溯体系应当实现“一物一码、物码同追”，其中“码”的标准由哪一部门统一制定？

    A.国家药品监督管理局

    B.国家市场监督管理总局

    C.国家卫生健康委员会

    D.国务院标准化行政主管部门会同药监部门

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