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药品基础知识培训试题含答案
一、单项选择题(每题2分,共30分)
1.依据《中华人民共和国药品管理法》,以下哪项属于药品的法定定义?
A.用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质
B.用于动物疾病预防、治疗的生物制品
C.保健品中具有调节免疫功能的成分
D.化妆品中添加的药用级原料
答案:A
解析:《药品管理法》第二条明确规定,药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质,包括中药、化学药和生物制品等。
2.以下哪种药品剂型属于固体制剂?
A.注射液
B.糖浆剂
C.颗粒剂
D.气雾剂
答案:C
解析:固体制剂是以固体形式存在的剂型,包括片剂、胶囊剂、颗粒剂、散剂等;注射液为液体制剂,糖浆剂为液体口服制剂,气雾剂为气体分散型制剂。
3.关于处方药(Rx)与非处方药(OTC)的区分,以下描述错误的是?
A.处方药需凭医师处方购买,非处方药可自行购买
B.非处方药的包装必须印有国家指定的OTC专有标识
C.处方药的安全性和有效性需严格控制,非处方药安全性更高
D.两类药品的广告均可在大众媒体发布
答案:D
解析:处方药不得在大众传播媒介发布广告,或不得以其他方式进行以公众为对象的广告宣传;非处方药经审批后可在大众媒体发布广告。
4.依据《药品经营质量管理规范》(GSP),药品储存的常温库温度应控制在?
A.0℃-10℃
B.10℃-20℃
C.20℃-30℃
D.10℃-30℃
答案:D
解析:GSP规定,常温库温度为10℃-30℃,阴凉库≤20℃,冷藏库2℃-8℃,冷冻库≤-20℃。
5.以下哪类药品不属于特殊管理药品?
A.麻醉药品
B.精神药品
C.生物制品
D.医疗用毒性药品
答案:C
解析:特殊管理药品包括麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和放射性药品(简称“毒麻精放”),生物制品需按要求储存但不属于特殊管理类别。
6.药品批准文号“国药准字中,“H”代表的药品类别是?
A.化学药品
B.中药
C.生物制品
D.进口药品分包装
答案:A
解析:药品批准文号格式为“国药准字+字母+8位数字”,其中H代表化学药,Z代表中药,S代表生物制品,J代表进口分包装。
7.关于药品有效期的表述,正确的是?
A.有效期至2024年12月,指可使用至2024年12月31日
B.有效期至2024/12/31,指可使用至2024年12月30日
C.有效期至2024年12月,指可使用至2024年12月1日
D.有效期标注为24个月,指从生产日起满24个月的当日失效
答案:A
解析:有效期至2024年12月,即该药品可使用至2024年12月31日;若标注为“有效期至2024/12/31”,则截止日期为该日;有效期24个月指生产日起24个月内有效,期满次日失效。
8.以下哪种药品需要避光保存?
A.胰岛素注射液
B.维生素C片
C.生理盐水
D.碳酸钙片
答案:B
解析:维生素C遇光易氧化分解,需避光保存;胰岛素需冷藏(2℃-8℃),生理盐水和碳酸钙片无特殊避光要求。
9.依据《处方管理办法》,普通处方的保存期限是?
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
答案:A
解析:普通处方、急诊处方、儿科处方保存1年;医疗用毒性药品、第二类精神药品处方保存2年;麻醉药品和第一类精神药品处方保存3年。
10.以下哪种情况属于药品严重不良反应?
A.服用后出现轻度恶心
B.导致住院治疗的不良反应
C.皮肤出现轻微皮疹
D.用药后出现短暂头晕
答案:B
解析:严重药品不良反应指导致死亡、危及生命、致癌致畸、住院或延长住院时间、永久或显著伤残的反应。
11.中药饮片的炮制必须符合?
A.企业内部质量标准
B.地方中药材炮制规范
C.《中华人民共和国药典》或省级药品监督管理部门制定的炮制规范
D.行业协会推荐标准
答案:C
解析:《药品管理法》规定,中药饮片的炮制须符合《中国药典》或省级药监局制定的炮制规范;无规定的,不得出厂。
12.关于生物制品的储存要求,错误的是?
A.乙肝疫苗需在2℃-8℃冷藏
B.冻干人用狂犬病疫苗可在常温运输
C.人血白蛋白需避免冻结
D.所有生物制品均需避光储存
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