质量、环境、HSPM管理体系术语.xlsxVIP

质量、环境、HSPM管理体系术语

1适用范围​

针对本技术规范的应用目的，统一采用ISO9001:2015（质量管理体系）、ISO14001:2015（环境管理体系）、IECQQC080000:2017（有害物质过程管理体系，HSPM）标准中明确的术语和定义，以下术语补充定义与上述标准具有同等效力。​

2术语与定义​

2.1核心体系术语​

编号​ 术语缩写/英文​ 中文全称​ 定义描述​

3.1.1​ QEHSPM​ 质量、环境、有害物质过程管理体系​ 整合质量管理（QMS）、环境管理（EMS）、有害物质过程管理（HSPM）三大体系的综合管理框架，用于统筹协调质量控制、环境合规与有害物质管控相关活动​

3.1.10​ HSPM​ 有害物质过程管理​ 针对产品全生命周期中有害物质的识别、控制、减免所建立的专项管理体系​

2.2管理工具与方法术语​

编号​ 术语缩写/英文​ 中文全称​ 定义描述​

3.1.2​ CP（ControlPlan）​ 控制计划​ 对产品实现过程中所需的控制要求、方法、资源及验证活动进行文件化描述的管理文件，是确保产品符合要求的核心依据​

3.1.3​ FMEA（FailureModeandEffectsAnalysis）​ 潜在失效模式与后果分析​ 一种系统化的风险预防工具，通过在产品设计和过程策划阶段，逐一识别系统、子系统、零部件及过程步骤的潜在失效模式，分析其对产品质量、安全性及客户满意度的影响程度，进而制定并实施预防/纠正措施，提升产品可靠性与过程稳定性​

3.1.3.1​ DFMEA（DesignFMEA）​ 设计潜在失效模式与后果分析​ 聚焦于产品设计阶段的FMEA应用，重点分析设计方案中可能存在的缺陷及其引发的失效后果，优化设计方案以规避先天风险​

3.1.3.2​ PFMEA（ProcessFMEA）​ 过程潜在失效模式与后果分析​ 聚焦于生产制造过程的FMEA应用，重点分析过程参数、作业方法、设备状态等因素可能导致的失效模式，优化过程控制以减少过程波动​

3.1.4​ CAD（Computer-AidedDesign）​ 计算机辅助设计​ 利用计算机系统具备的几何图形建模、尺寸标注、物理特性参数编辑及绘图注释功能，实现产品设计的数字化工具，可提升设计效率与精度​

3.1.5​ DFM/DFA（DesignforManufacturability/Assembly）​ 制造设计/装配设计​ 基于同步工程理念的设计方法，通过在产品设计阶段同步考虑制造可行性与装配便捷性，平衡设计功能、生产成本与生产效率，实现产品全生命周期价值最大化​

3.1.6​ DOE（DesignofExperiments）​ 试验设计​ 一种基于统计原理的优化技术，通过科学规划试验方案，控制关键输入变量的变化水平，分析其对过程输出结果的影响规律，从而识别最优过程参数组合​

3.1.7​ QFD（QualityFunctionDeployment）​ 质量功能展开​ 一种结构化的需求转化工具，通过建立“顾客需求-技术要求-过程要求-控制要求”的映射关系，将模糊的顾客期望转化为产品开发、生产制造各阶段可量化、可执行的技术指标与管理要求​

3.1.8​ 防错（MistakeProofing）​ 防错​ 通过产品设计优化（如结构防错）或过程设计改进（如设备防错、作业防错），从源头避免不合格产品产生的管理方法，核心是“不让错误发生”而非“事后纠正错误”​

3.1.9​ 多方论证方法（Multi-DisciplinaryApproach）​ 多方论证方法​ 为确保决策的全面性与科学性，组织召集设计、生产、质量、采购、销售、客服等相关职能领域的专业人员，共同参与任务研讨、问题分析与方案制定，集中各方知识与技能的协同决策过程​

2.3有害物质相关术语​

编号​ 术语缩写/英文​ 中文全称​ 定义描述​

3.1.11​ HS（HazardousSubstance）​ 有害物质​ 指任何适用法律法规、客户规范中明确规定禁用、限制使用、需减少使用量或强制要求通报存在情况的物质，该类物质本身具有危害人类健康或破坏生态环境的特性​

3.1.12​ HSF（HazardousSubstanceFree）​ 有害物质减免​ 指通过技术改进、材料替代、过程优化等方式，实现产品或过程中有害物质含量的降低或完全消除的活动​

3.1.13​ 产品的有害特性（HazardousCharacteristicsofaProduct）​ 产品的有害特性​ 产品的核心质量属性之一，用于明确标识产品中含有的有害物质种