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《中国药典》0117搽剂：2020年版VS2025年版对比表

标题

2020年版

2025年版

前言

搽剂系指原料药物用乙醇、油或适宜的溶剂制成的液体制剂，供无破损皮肤揉擦用。

搽剂在生产与贮藏期间应符合下列有关规定。

搽剂系指原料药物用乙醇、油或适宜的溶剂制成的液体制剂，供无破损皮肤揉擦用。

搽剂在生产与贮藏期间应符合下列有关规定。

正文

一、搽剂常用的溶剂有水、乙醇、液状石蜡、甘油或植物油等。

二、搽剂在贮存时，乳状液若出现油相与水相分离，经振摇后应能重新形成乳状液；混悬液若出现沉淀物，经振摇应易分散，并具足够稳定性，以确保给药剂量的准确。易变质的搽剂应在临用前配制。

三、搽剂用时可加在绒布或其他柔软物料上，轻轻涂裹患处，所用的绒布

或其他柔软物料须洁净。

四、除另有规定外，以水或稀乙醇为溶剂的一般应检查相对密度、pH值；以乙醇为溶剂的应检查乙醇量；以油为溶剂的应无酸败等变质现象，并应检查折光率。

五、搽剂应稳定，根据需要可加入抑菌剂或抗氧剂。除另有规定外，在制剂确定处方时，该处方的抑菌效力应符合抑菌效力检查法（通则1121）的

规定。

六、为了避免溶剂蒸发，可采用非渗透的容器或包装材料。聚苯乙烯制成的塑料容器，不适合搽剂。

七、除另有规定外，应避光、密封贮存。除另有规定外，搽剂应进行以下相应检查。

一、搽剂常用的溶剂有水、乙醇、液状石蜡、