1213 硫酸鱼精蛋白生物测定法：2020年版 VS 2025年版对比表.docxVIP

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《中国药典》1213硫酸鱼精蛋白生物测定法：2020年版VS2025年版对比表

标题

2020年版

2025年版

正文

本法系用于硫酸鱼精蛋白的效价测定，测定方法分为凝结时间测定法和肝素结合力滴定

法。当检验结果有争议时，以凝结时间测定法试验结果为准。

本法系用于硫酸鱼精蛋白的效价测定，测定方法分为凝结时间测定法和肝素结合力滴定

法。当检验结果有争议时，以凝结时间测定法试验结果为准。

第一法凝结时间测定法

正文

本法系测定硫酸鱼精蛋白供试品（T）中和肝素标准品（S）所致延长新鲜兔血或猪、兔

血浆凝结时间的程度，以测定供试品效价的方法。

本法系测定硫酸鱼精蛋白供试品（T）中和供生物检定用肝素钠标准品（S）所致延长新

鲜兔血或猪、兔血浆凝结时间的程度，以测定供试品效价的方法。

肝素钠标准品溶液的制备

精密称取肝素标准品适量，按标示效价加0.9%氯化钠溶液溶解使成几种不同浓度的溶液，相邻两种浓度每1ml中所含肝素效价（单位）相差应相等，且不超过5个单位，一般可配成每1ml中含85单位、90单位、95单位、100单位、105单位、110单位、115单位、

120单位、125单位等的溶液。

精密称取肝素钠标准品适量，按标示效价加0.9%氯化钠溶液溶解使成几种不同浓度的溶液，相邻两种浓度每1ml中所含肝素钠效价（单位）相差应相等，且