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《中国药典》0127洗剂：2020年版VS2025年版对比表

标题

2020年版

2025年版

前言

洗剂系指用于清洗无破损皮肤或腔道的液体制剂，包括溶液型、乳状液型

和混悬型洗剂。

洗剂系指用于清洗无破损皮肤或腔道的液体制剂，包括溶液型、乳状液型

和混悬型洗剂；洗剂也可为固态形式，在临用前配成液体。

正文

洗剂在生产与贮藏期间应符合下列有关规定。

洗剂在生产与贮藏期间应符合下列有关规定。

一、原辅料的选择应考虑可能引起的毒性和局部刺激性。

一、原辅料的选择和用量应考虑可能引起的毒性和局部刺激性。

二、溶液型、乳状液型和混悬型洗剂可采用溶解、乳化、分散等工艺制备

。

二、溶液型、乳状液型和混悬型洗剂可采用溶解、乳化、分散等工艺制备

。

三、洗剂在贮藏时，乳状液若出现油相与水相分离，经振摇后应易重新形成乳状液；混悬液若出现沉淀物，经振摇应易分散，并具足够稳定性，以

确保给药剂量的准确。易变质的洗剂应于临用前配制。

三、洗剂在贮藏时，乳状液若出现油相与水相分离，经振摇后应易重新形成乳状液:混悬液若出现沉淀物，经振摇应易分散，并具足够稳定性，以确

保药物的均匀性。含有不稳定药物的洗剂应于临用前配制。

四、除另有规定外，以水或稀乙醇为溶剂的洗剂一般应检查pH值。含乙醇

的洗剂应检查乙醇量（通则0711）。

四、洗剂一般应检查pH值。含乙醇的洗剂应检查乙醇量(通则