0923 片剂脆碎度检查法：2020年版 VS 2025年版对比表.docxVIP

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《中国药典》0923片剂脆碎度检查法：2020年版VS2025年版对比表

标题

2020年版

2025年版

前言

本法用于检查非包衣片的脆碎情况及其他物理强度，如压碎强度等。

本法用于检查非包衣片的脆碎情况，是对压碎强度等物理参数测定的补充

。

仪器装置

内径约为286mm，深度为39mm，内壁抛光，一边可打开的透明耐磨塑料圆筒。筒内有一自中心轴套向外壁延伸的弧形隔片（内径为80mm±1mm，内弧表面与轴套外壁相切），使圆筒转动时，片剂产生滚动（图）。圆筒固定于同轴的水平转轴上，转轴与电动机相连，转速为每分钟25转±1转。每转动一圈，片剂滚动或滑动至筒壁或其他片剂上。

内径为287.0mm±4.0mm，深度为38.0mm±2.0mm，内壁抛光，一边可打开的透明耐磨塑料圆简。简内有一自中心轴套向外壁延伸的弧形隔片，内径

（R）为80.5mmm±5.0mm，隔片内弧表面与轴套外壁相切，圆筒转动时，片剂产生滚动（图1）。圆筒固定于同轴的水平转抽上，转轴与电动机相连，转速为每分钟25转±1转。每转动一圈，片剂滚动或滑动至筒壁或其他

片剂上。

检查法

片重为0.65g或以下者取若干片，使其总重约为6.5g；片重大于0.65g者取10片。用吹风机吹去片剂脱落的粉末，精密称重，置圆筒中，转动100次。取出，同法除去粉末，精密称重，减失重量不得过1%，且不