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中药茶剂工岗位安全操作规程

文件名称：中药茶剂工岗位安全操作规程

编制部门：

综合办公室

编制时间：

2025年

类别：

两级管理标准

编号：

审核人：

版本记录：第一版

批准人：

一、总则

本规程适用于中药茶剂生产过程中各岗位的安全操作。目的在于确保操作人员的人身安全和设备设施的安全，防止生产事故的发生，保障产品质量和环境保护。通过规范操作流程，提高工作效率，确保中药茶剂生产的顺利进行。

二、操作前的准备

1.劳动防护用品：操作人员应穿戴符合国家标准的安全帽、工作服、防护手套、防护眼镜和防尘口罩，并根据需要佩戴耳塞或防噪音耳罩，以防止职业伤害。

2.设备检查：操作前应检查生产设备是否完好，包括机器的润滑系统、传动装置、电气线路等，确保设备运行正常。如有异常，应及时报修，不得带病作业。

3.环境要求：生产环境应保持整洁、通风良好，温度和湿度应控制在适宜范围内。地面应铺设防滑材料，防止滑倒事故。操作区域应设有明显的警示标志，确保操作人员能够清晰识别潜在危险。

4.原料检查：在投料前，应对原料进行质量检查，确保原料符合生产标准，无杂质、无污染。

5.工艺参数确认：操作前应核对工艺参数，包括温度、压力、时间等，确保符合生产要求。

6.安全培训：新员工或转岗员工在操作前必须接受安全培训，熟悉操作规程和应急预案。

7.应急准备：操作人员应熟悉应急预案，了解紧急情况下的疏散路线和逃生方法。确保应急物资（如灭火器、急救箱等）处于备用状态。

三、操作步骤

1.清洁准备：操作前对工作台面、工具和设备进行清洁消毒，确保无残留物和污染物。

2.投料：按照配方要求准确称量原料，分批投放到搅拌罐中，避免直接接触皮肤。

3.混合搅拌：启动搅拌机，将原料均匀混合，搅拌速度和时长需根据具体工艺要求调整。

4.过滤：将混合好的物料进行过滤，去除不溶性杂质，确保茶剂品质。

5.蒸煮：将过滤后的物料进行蒸煮，温度和时间需严格控制，以杀灭微生物。

6.冷却：蒸煮后的物料需迅速冷却至室温，防止微生物生长。

7.分装：将冷却后的茶剂分装至无菌包装容器中，注意分装过程中的卫生操作。

8.质量检验：对分装好的茶剂进行质量检验，包括外观、气味、含量等，确保符合标准。

9.填写记录：详细记录生产日期、批次、原料用量、操作人员等信息，以便追溯和审计。

10.清洁消毒：操作结束后，对工作区域和设备进行彻底清洁消毒，为下一批次生产做好准备。

关键点：严格遵循操作规程，确保每一步骤的准确性和安全性，特别是温度、时间等关键工艺参数的精确控制。操作过程中应密切关注设备状态和物料变化，发现问题及时处理。

四、设备状态

1.良好状态：

-设备运行平稳，无异常振动和噪音。

-传动部件润滑良好，无磨损痕迹。

-电气线路无破损，开关控制正常。

-搅拌器、过滤装置等关键部件运转顺畅，无卡滞现象。

-温度、压力等工艺参数稳定，符合生产要求。

-安全防护装置齐全有效，如紧急停止按钮、防护罩等。

-设备清洁，无积尘和油污。

2.异常状态：

-设备出现振动或噪音异常，可能存在轴承磨损或传动部件故障。

-传动部件出现磨损或损坏，可能导致设备运行不稳定。

-电气线路出现破损或短路，可能引发火灾或设备损坏。

-搅拌器、过滤装置等关键部件卡滞或损坏，影响生产效率和质量。

-温度、压力等工艺参数波动大，可能影响产品质量和安全。

-安全防护装置失效，如紧急停止按钮失灵，存在安全隐患。

-设备表面积尘和油污过多，可能影响设备性能和卫生。

在操作过程中，应定期检查设备状态，发现异常及时停机检查，排除故障后再行启动。对于设备维护和保养，应按照设备制造商的指导进行，确保设备始终处于良好状态。

五、测试与调整

1.测试方法：

-对生产出的中药茶剂进行感官测试，包括外观、颜色、气味和味道。

-使用精密仪器进行理化指标测试，如含量、水分、重金属等。

-进行微生物指标检测，确保产品卫生安全。

-对包装进行完整性检查，确保无破损和泄漏。

2.调整程序：

-如果感官测试结果显示外观、颜色、气味或味道不符合标准，需调整原料配比或生产过程。

-理化指标测试不合格时，需重新计算原料用量，调整生产工艺参数。

-微生物指标超标时，需暂停生产，对生产线进行全面消毒，并重新进行生产流程。

-包装检查发现问题，需重新包装或更换包装材料。

-调整程序中，需记录所有变更，包括调整原因、调整措施和调整后的结果，以便于分析和改进。

-调整后，需对调整效果进行验证，确保问题得到解决。

-所有调整均应在确保产品质量和安全的前提下进行，必要时可咨询专业技术人员。

-调整完成后，需对设备进行彻底清洁，防止交叉污染。

六、操